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【7月份原创】月旭Welchrom® C18测定某片含量

东风恶

2014/07/31

被仿制品名称：开瑞坦

剂型：片剂
功能主治：本品用于。 1. 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 2. 亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病...详情>>主要成份：本品成份氯雷他定。包装规格：铝塑包装，每4片，每片含某10毫克。用法用量：口服。 1. 成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。 2. 2～12岁儿童： (1)体重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。 (2)体重≤30公斤：一日1...详情>>主治疾病：过敏性鼻炎慢性荨麻疹皮肤过敏包装：开瑞坦4片开瑞坦6片

中文名称:氯雷他定

　　中文别名:百为乐;4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]并吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯;

　　英文名称:Loratadine[1]

　　英文别名:Loratidine; Ethyl 4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo [5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)-1-piperidinecarboxylate; 4-(8-Chloro-5,6-dihydro-11H-benzo [5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene-1-piperidinecarboxylic acid ethyl ester

　　CAS:79794-75-5

　　分子式:C22H23ClN2O2

　　分子量:382.89
结构式：
色谱柱信息：welchrom c18 pn：00310-02041，sn：w132111841 4.6*150mm

色谱条件：

取本品细粉适量，加流动相分别制成每1ml中含0.1mg的供试品溶液和每1ml中含0.1mg的对照品溶液。照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录V D）试验。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.01 mol/L磷酸氢二钾磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾约1.74g置于1000ml容量瓶中，加水800ml使溶解，加水至1000m1)：甲醇：乙腈（7：6：6）混合，用10%磷酸调节pH值至7.2为流动相；检测波长为263nm。理论板数按氯雷他定峰计算不低于3000，某峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μ1注入液相色谱仪，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μ1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

典型色谱图：

1.空白溶剂：

2.空白辅料：

3.对照品：

4.样品图谱：

再来几张全图，漂亮点的哈：

1.对照品：

2.样品：

结论：

应用月旭的色谱柱进行氯雷他定含量测定符合拟订质量标准要求。

附件：

附件.rar

精
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相关话题

nphfm2009

第1楼2014/08/01

应助达人

色谱图漂亮

0

精
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dahua1981

第2楼2014/08/01

应助达人

东风老师是按药典来做的吗

0

东风恶

第3楼2014/08/01

不全部是按照药典来进行的。

0

精
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dahua1981

第4楼2014/08/01

应助达人

自己实验室的方法？
东风恶(luoleqc) 发表:不全部是按照药典来进行的。

0

dahua1981

第5楼2014/08/01

应助达人

东风恶(luoleqc) 发表:不全部是按照药典来进行的。

0

精
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小卢

第6楼2014/08/03

东风兄，这篇可以参加原创大赛吧？

0

东风恶

第7楼2014/08/04

老实说，没有几篇原创能入“法眼”，我现在写的更见不得台面，如此拙作，有损形象；

忆往昔，“心血”之作，成心血之殤。建议不参加。
小卢(luxw) 发表:东风兄，这篇可以参加原创大赛吧？

0

dahua1981

第8楼2014/08/05

应助达人

如果厂家允许可以都参加啊
东风恶(luoleqc) 发表:老实说，没有几篇原创能入“法眼”，我现在写的更见不得台面，如此拙作，有损形象；

忆往昔，“心血”之作，成心血之殤。建议不参加。

0

zyl3367898

第9楼2014/08/05

应助达人

有小杂峰的是什么图？

0

wsy18

第10楼2014/08/06

又见大作。
氯雷他定有什么副作用吗？

0

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