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内审不符合项整改缺乏有效性

实验室认可/资质认定

  • 最近公司提交了cnas申请资料。其中内部审核一项的资料,评审老师反馈说多项不符合项整改缺乏有效性。不明所以,故请教各位。

    不符合项一:XX项目无作业指导书
    原因分析就不发了哈。
    整改实施:
    1.对《检测方法及方法的确认》和《方法类作业指导书的编写程序》进行培训并评价;
    2. 对XX项目编制作业指导书,并审批
    3. 对该作业指导书对相关人员进行培训,对培训效果进行评价。

    不符合项二:XX检测员的XX项目只有培训记录没有考核记录
    整改实施:
    1.学习《人员培训和考核程序》,并对中心相关岗位人员进行培训;
    2. 检测员XX的XX项目进行考核


    不符合项三:XX标准未盖受控章
    整改实施:
    1. 学习《文件控制程序》,并对中心相关岗位人员进行培训;
    2. 对XX标准进行盖章受控
    3. 核查其它标准是否存在同样的问题,若有需一并整改。


    不符合项四:XX记录未按照《程序文件》规定的格式样张填写
    整改实施:
    1.学习《XX程序》和《记录的控制程序》,并对检测室相关岗位人员进行培训;
    2. 对XX记录按照格式样张重新填写。
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  • 高冷病患者

    第1楼2014/08/18

    这些个整改措施一看就知道整改不到位,就错改错,太敷衍了。归根结底是原因没分析到位。
    比如说第一个无作业指导书,不仅仅是制定了新作业指导书培训学习就完事了,这么重要的东西都没有,质量主管和技术负责人都有工作失误,两个人都要学习质量体系。这就是整改的有效性。
    我看你还是把原因分析发出来吧,大家帮你分析一下。

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  • zhi2688

    第2楼2014/08/18

    整改原因分析里面,应该涉及到质量体系方面的分析,不是单纯的说缺漏编写SOP。
    除了编写SOP外,还要对对应的负责人进行体系方面的加强培训。

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  • 铁轨

    第3楼2014/08/20

    看了楼主的资料,感觉都是停留在问题的表面,并没有延伸扩展和深入去了解原因
    这样的话,是无法有效得到控制的。而且你堵住了A点,B点其实也还有相同的问题出现。
    作业指导书作为你作业的标准,如果没有,那么你的整个实验过程就无法得到有效保证。
    从最后一点,记录表格不是标准发放版本,说明你的培训本身就有很严重的问题。培训不到位,你应该考虑的是如何让你的培训落实到位。
    其实第一和最后一条在日常监督里应该是可以发现的。说明你们的日常监督力度也比较松懈。

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  • 七月破晓

    第4楼2014/08/20

    应助达人

    想起来上次和人探讨中西医,我说西医治标不治本的情况多,被说偏见,其实也是,之所以这么说是因为我们相信看得见摸得着的事实。看了第一条,很有治标不治本的感觉。
    纠正措施实施的目的是防止再发生,除了要看纠正措施是否实施更要看纠正措施实施的效果。
    培训,光培训有什么用呢,不符合的原因仅仅是负责人不懂么?不是监督人员监督不到位?不是某个文件规定不合适?

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  • chenmessi

    第5楼2014/08/20

    你们是在藐视CNAS吗?老师估计很生气,好自为之吧!

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