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第1楼2014/08/28
我们一般的验证内容包括方法的精密度、回收率 、线性、检出限等。
如 检出限 做10组试剂空白 (在不同天进行的配制及测量),上机分析,计算结果及标准偏差,要小于可接受的检测限值
重复性:做5组留样(日常控制样品),测定结果及计算,重复性结果都要小于规定的限值
回收率 使用标样做回收试验,测试结果及计算回收率,回收率要在可接受的范围内
线性 用xxx ppm 的xx标准溶液精确配制出>=5个标准溶液,将其加入已称好样品中,(如其浓度分别为:0.0ppm、0.2ppm、1.0ppm、5.0ppm、10.0ppm ---举例,实际的浓度要求会根据方法不同配置相应的浓度列),消化定容后,上机分析,然后计算和绘图,用最小二乘法进行线性回归。线性结果应大于规定值
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第4楼2014/08/28
差不多是这些了,还加上再现性,和基质范围确认