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闲话实验室的评审和整改

czcdczg

2014/10/10

实验室认可/资质认定

闲话实验室的评审和整改
czcdczg
实验室认可，现场评审是永恒的主题。围绕质量管理体系的日常质量活动，目的就是为了能力的维持和顺利通过评审。君不见，盼三年，年年评审、整改、评审三部曲，千锤百炼，过关斩将，实验室一步一步走过来。。。。。。
一、文山会海、后会无期
（一）有人说，实验室质量管理，玩的就是文字游戏，想想也有一定的道理。因为文件化规定在评审准则中随处可见，各种规程、制度是一个也不能少，管理体系文件就有四个层次，堆起来像一座小山；而外部文件，如标准、规范等多如牛毛，一搜一箩筐。
（二）评审就像中国好声音，会议特别多，椅子也很忙。细数一下，内审也有首末次会议，首次会议由内审组长主持，介绍内审的目的、依据和范围，内审组成员和职责分工；末次会议由内审员对审核中的所见进行反馈，相关部门对存在问题进行交流和探讨，最后由内审组长宣布本次内审中的不符合项，要求各相关部门认真分析原因，落实整改；首末次会议中间还有内审组成员的“碰头”交流小会，内审员向内审组长介绍审核的情况、发现的问题，然后综合大家的一致意见，确定不符合项。管理评审又是一场长时间的总结、汇报、交流、最终形成决议的会议，由最高管理者主持，按照预定的议程进行，时间至少也得花个一天半天的时间。
二、现场评审、实战检阅
（一）除却申请阶段的时间，现场评审基本在一个月前就开始准备了。如果是定期监督评审，就不用递交申请书，省了申请这一环节。那监督评审究竟安排在什么时间呢？仔细留意，其实也是有章可循的。也许很多实验室都会注意到，在上次复评审通过之后，认可委会给实验室寄来认可证书和附表，其中有一份《中国合格评定认可委员会认可决定书》（见下图），内容是机构名称、机构注册号和CNAS的决定，决定共三项，第三项就是“你机构应于某年某月某日前接受监督评审”，在此时间即将到来之前，也许认可委会发邮件提醒你，但当你没有时间关注邮箱里的邮件，就会错过这个提醒，所以还是必须争取主动，当收到认可证书时，将下次监督评审的时间记下来，而这个时间恰好是认可证书的签发时间下一年的日期，如签发时间是2014年3月6日，则下次监督评审的时间是2015年3月6日之前。

（二）无论是复评审还是监督评审，先与认可委项目负责人取得联系，确定好评审组长和评审员之后，就是实验室与组长、评审员交流、沟通的时间了，应当争取主动，及早联系，做好前期准备工作。如《评审报告》模板的信息录入、各种附表的先行填报，到了现场评审组根据实际稍作调整、补充、修改，既省时又省力。偶尔在论坛上看到有些实验室在抱怨由于评审前的准备工作做得不充分，到了现场评审时，出现了一些不可预见的意外因素，还要通宵达旦加班，确实不可思议。现场试验项目一般是实验室根据评审的性质（复查或监督），通过征求评审组的意见，充分考虑覆盖的领域（全部或部分）和大型仪器设备的应用等，按照一定的比例制订计划表，发给评审员审核并最终确定。现场试验项目力求全面、均衡，考核方式有常规试验、人员比对、留样再测、现场演示等，初评或复查评审还会有盲样或加标的考核。
（三）现场评审又是离不开首末次会议，中间还有关键人员的座谈会、授权签字人考核会，基本都是格式化了的。首次会议由实验室负责人介绍实验室的体系运行情况，当然对评审组的欢迎、讴歌、感谢也是发自肺腑的；末次会议是评审组的情况反馈，提出不符合项和建议项，实验室在感谢评审组的辛勤劳动之余，也会慨叹收获良多。
三、分析原因，落实整改
（一）评审结束之后，大家总算舒了一口气，觉得万事大吉了，但别高兴得太早，还有整改呢！又要开会了。末次会议上，实验室负责人对于评审组提出的问题和建议，由衷地表示虚心接受，还信誓旦旦地向评审组承诺，第二天一上班，我们立马召开不符合项整改工作会议，制定方案、落实责任、实施整改，确保在规定的期限内完成整改。
（二）不错，整改工作会议虽然只是表面文章，但也是整改工作的重要一环，体现了实验室的重视程度，应保存会议签到记录，作为整改见证材料，并写进整改报告中。会议一般由实验室负责人或分管实验室业务工作的领导主持，质量负责人和各部门负责人参加，领导的作用是发号施令，便于协调工作。会议对每个不符合项所对应的条款，结合实验室的实际情况进行分析，大家集思广益，分析原因、落实责任、最终形成共识，采取行之有效的整改措施。会后由质量负责人根据会议的意见制订不符合项整改方案，发至各相关责任部门，搜集见证材料后汇总，形成一套整改材料提交评审组长审核。多数情况下，评审组长会要求实验室在提交整改材料之前，先将电子版发给他，经初步审核，如若需要补充材料时再补充完整后寄送纸质材料，确保万无一失，这种做法比较保险。
（三）整改资料参考形式
1. 封面

2. 目录

3. 签到表（略）
4. 整改方案

5. 见证材料（略）
以上是关于实验室评审和整改工作的一些浅见，仅供参考。

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WUYUWUQIU

第1楼2014/10/11

应助达人

基本上就是这样，前期工作做好，一般问题不大

0

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翠湖园

第2楼2014/10/11

在实际评审中遇到过本系统专家组长，虽然过程很复杂，但心情很轻松。

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dyd3183621

第3楼2014/10/11

开不符合项整改会，是个好做法，值得借鉴

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石头雨

第4楼2014/10/11

应助达人

你们都是开的什么不符合啊！

0

ava1314

第5楼2014/10/11

很详细，学习了

1

kingsbing

第6楼2014/10/11

过几天要现场评审，很有用学习了

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zal

第7楼2014/10/13

应助达人

有整改实例就好了

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diamondzoe

第8楼2014/10/13

主要跟评审组沟通好。

0

sixingxing

第9楼2014/10/14

说的很详细，够明白

0

diamondzoe

第10楼2014/10/14

整改材料单位领导重视的话是很好搞的，怕就怕随口一说，然后搞整改材料的人就悲剧了

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