实验室管理/LIMS
拉拉与玻璃
第1楼2006/09/15
对供应商进行选择、评价和管理的记录; 关键件的检验或验证记录; 运行检查记录; 例行检验和确认检验记录; 仪器设备校准记录; 不合格品处理的记录; 内部审查报告、内部审查后制定的纠正、预防措施、投诉记录我们只有对供应商的评价,而一个原料可以选择多个供应商。什么是关键件?运行记录也要有,是不是使用记录?仪器设备的校准,还应该有清洗验证吧?不合格品的处理记录我们也有,要是销毁的话,还要有销毁记录。拉拉 上
jiangping
第2楼2006/09/15
上述是针对国家强制性产品认证(CCC)的对象——产品制造的工厂而言!主要是安全认证!
第3楼2006/09/15
不知道 发哥是做什么的?我感觉它和药品的一些东西还挺合适的。
第4楼2006/09/15
不过这个教材不适合你!如果你从事的是一些在强制性产品认证范围里的医疗器械产品制造,那就适合了!*************************************什么是关键件?——相对于整机产品而言,比如说电视机产品:指影响其安全和电磁兼容性能的元器件和材料。运行记录也要有,是不是使用记录?——运行检查,类似于实验室管理体系中的“期间核查”。
百年树人
第5楼2008/04/06
非常感谢LZ的好资料
3c51
第6楼2008/09/09
发哥,你发的这个资料很好,能否E-mail:ccc51@126.com一份给我,非常感谢!
nuoji001
第7楼2009/02/27
谢谢。有没相关的培训资料?
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