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实验室认可文件审查及整改简介

实验室认可/资质认定

  •   七月初到某地实验室交流学习,该实验室的负责人说:只要文件审查通过了就可以等同于通过了实验室认可。我当时相当惊讶,但细想之下也是挺有道理的,文件审查通过了就意味着安排现场评审,现场评审通过了也就意味着通过认可了,不得不佩服负责人的“先见”。

    1、文件审查简介

      文件审查工作在实验室提交申请书之后,CNAS安排现场评审之前。CNAS通过文件审查来确保申请实验室基本上满足要求,避免因为盲目安排现场评审导致评审组处于“两难”境地,以及让申请实验室承担多余的评审费用。由此可见文件审查的重要性了。



    2、文件审查的结果反馈

      通过文件审查都是由CNAS指定的主任评审员来承担,该主任评审员通常也是现场评审的组长了。文件审查的详细程度因人而异,不同老师的审查风格不一样,反馈的文件结果也不尽相同。

      本文要举的例子是一份审查的详细程度几乎令人发指的反馈表,反馈表的部分内容如下:


      那么问题来了,问题这么多肿么办?

    3、文件审查的整改

      对于文件审查结果,通常都是逆来顺受、兵来将挡、水来土掩。文审老师要求改什么就改,要求补充什么就补,按照审查意见一条条分析,一条条改,把改好的材料整理漂亮后发给CNAS再看过。如果不行就接着改了。

      当然了,对于本文这位查得比较详细的老师,建议写份正式点的整改报告,或做几份正式的纠正措施,以示重视和虚心改正。示例如下:

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    文件审查整改情况说明

    尊敬的中国合格评定国家认可委员会:

      我XXX检测中心于201X年XX月XX日提交的实验室认可申请材料,经过CNAS专家老师专业、细致的文件审查,专家老师指出了我中心体系文件和认可申请材料中存在的一些问题,为我中心质量管理、持续改进管理体系提供了宝贵的意见。经过总结分析,我中心体系文件和认可申请材料主要存在以下问题:

      1、体系文件存在一些文件性不符合,如缺少能力验证程序,设备期间核查的文件规定不完整;

      2、第一次内审中内部审核、管理评审、不符合鉴定工作的控制、纠正措施等要素无法审核到位,内审的有效性不足;

      3、认可申请书及相应附表填写不规范,授权签字人的资质证明文件等应随申请书提交的文件资料不充分。

      根据专家老师的审查意见,我中心质量负责人组织相关人员对体系文件进行逐一审查,对错误文件进行修改;组织开展2014年度第二次内部审核;补充修改认可申请书、相应附表及附件材料。

      经过近两个月的整改,现将实验室认可申请材料重新提交,请认可委审查。

      认可申请材料变更说明如下:







    -------------------------------------------分割线-----------------------------------

    4、总结

      先说点正能量的,文件审查并不可怕,按要求分析整改不但可以完善体系文件,改进质量管理活动,还可以增进与CNAS项目负责人之间的感情。

      再感叹一下,没想到文件审查的重要性已经可以等同于通过实验室认可了。虽然实验室认可的培训班常有老师说只要把CNAS的评审员骗下来就基本上通过了,但骗也是需要技术的。

      踏踏实实走过场,认认真真搞形式!
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  • 花生

    第1楼2014/12/07

    论坛的编辑框还是这么的任性!

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  • ankerdong

    第2楼2014/12/08

    太详细了,简直手把手教,多谢老师赐教!

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  • sunny_sun2

    第3楼2014/12/08

    对于我们即将要经历这些的人简直就是提前演练。受益匪浅。多谢花生老师。

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  • KingDz

    第4楼2014/12/08

    不错不错,赞一个。

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  • dyd3183621

    第5楼2014/12/08

    只要到现场进行评审肯定通过

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  • lingling7312

    第6楼2014/12/08

    厉害,学习到了~

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  • 花生

    第7楼2014/12/08

    也有不通过的,亲

    dyd3183621(dyd3183621) 发表:只要到现场进行评审肯定通过

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  • 福建品质江海洲

    第8楼2014/12/08

    学习了,谢谢分享!

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  • 1111144444

    第9楼2014/12/08

    谢谢,学习了!

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  • 七月破晓

    第10楼2014/12/08

    应助达人

    手把手的教一对一的学 服务堪比中国蓝翔

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