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反相高效液相色谱法测定尼可地尔含量

逆天一棍

2014/12/31

反相高效液相色谱法测定尼可地尔含量

摘要：利用反相液相色谱法对尼可地尔片进行含量测定。结论采用博纳艾杰尔Venusil XBP C18色谱柱，一样可以得到良好的分析效果，完全可以替代进口色谱柱。

关键词：反相高效液相色谱法、美托拉宗、有关物质

尼可地尔是首个用于临床的ATP敏感的钾离子通道开放剂，临床研究证实，它适用于各类型心绞痛，包括劳力型心绞痛和痉挛性心绞痛，而且能显著减少心血管事件发生风险，改善预后。
结构式：

口服吸收快而完全，生物利用度为75%，服药后0.5～1小时血药浓度达峰值，半衰期（T1/2）约为1小时，有效作用时间约为12 小时.在体内经水解脱去硝基，代谢产物药理活性很小，主要从肾脏排泄。尼可地尔对老年人有良好的耐受性，老年人和患有慢性肝病和肾损害的患者无需调整剂量。尼可地尔禁用于心源性休克，伴有低充盈压的左心室衰竭，低血压和特异性体质的患者。

尼可地尔系由日本中外制药、三菱油化药品厂于1978年试制成功，1981年用于临床研究，1982年有了国际通用名称Nicorandil，1983年载入美国新药年鉴《心血管药物》第一卷，已经完成动物实验，药理毒性试验及临床试验等项研究工作。并达到实用阶段，1984年初在日本上市。目前市场上销售的尼可地尔商品名称包括：Ikorel （在英国，澳大利亚和欧洲大部分地区）， Dancor （瑞士）， Zynicor （在印度）， Aprior （菲律宾）、Sigmart （在日本，韩国和台湾）、欣地平（中国大陆-西安汉丰）。

1. 实验部分

1.1 仪器和试剂

安捷伦1260液相色谱仪，自动进样器，VWD检测器；博纳艾杰尔Venusil XBP C18色谱柱，4.6mm×250mm，5μm（Cat.No：VX952505-L，S/N：V9520525CM0011）；四氢呋喃，三乙胺、三氟乙酸等均为色谱级。

1.2 色谱条件

波长254nm，流速1.0ml/min，进样量20μL。流动相：水-四氢呋喃-三乙胺-三氟乙酸（980:12:5:3）。

1.3 供试液的配制

对照液配制：精密称取尼可地尔标准品适量于量瓶中，加水溶解并稀释至刻度。

供试液配制：取尼可地尔片适量，充分粉碎，精密称定，适量水溶解，离心，取上层液，滤膜滤过，取续滤液即为供试液。

2. 结果与讨论

2.1 典型色谱图

对照液色谱图

供试液色谱图

2.2 含量结果表

3.讨论

由进口柱更换成国产柱，对于用户来说，是可以节省成本的一大好处，同时支持了国货，是一个皆大欢喜的事情。

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逆天一棍

第1楼2014/12/31

希望能够赶得上末班车。

0

titi

第2楼2014/12/31

哈哈，赶得上！

0

逆天一棍

第3楼2014/12/31

有titi这句话，那就放心啦。哈哈
titi(carollee) 发表:哈哈，赶得上！

0

abcpgf

第4楼2014/12/31

应助达人

赶上了，恭喜你。

0

夏天的雪

第5楼2014/12/31

应助达人

2014年的收官之作

0

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