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GMP知识5：阴凉库需要窗帘吗？

土老冒豆豆

2015/06/23

中药/天然药检测

赏
悬赏金额:28积分状态:未解决

土豆声明：本次知识交流活动欢迎大家针对列举事实积极讨论、分享各自对GMP条款的认识理解、禁止人身攻击！！同时本豆对列举的事例的真实性并不保证（可能是听说的也可能是臆想的哦）
某药厂原辅料阴凉库内温度达到要求，但窗口处无任何光线遮挡设施（比如窗帘、遮光装置等，窗玻璃为无色透明）。检查员认为阴凉库虽有空调和除湿机保证了一定的温湿度，但是缺少避光设施，拟判为缺陷项。

请问：此案例是否可以判为缺陷项？是主要缺陷还是一般缺陷或者是重大缺陷？违反了GMP哪一条款？您是怎么看的？或者药厂要怎么解释才能说服检查员？阴凉库是否一定要在窗口安装避光设施呢?
欢迎大家回帖讨论，言之有物的土豆不吝重奖的哦

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该帖子已被版主-又又1990加5积分，加2经验;加分理由:悬赏补贴

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lingshike

第1楼2015/06/23

阴凉库，要避光，这个要求应该是合理的。但是GMP检查中的，详细要求，给那种缺陷，看看专职人员的看法，学习一下。

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该帖子已被版主-加5积分，加2经验;加分理由:参与GMP知识讨论奖励

又又1990

第2楼2015/06/29

没有避光措施，应该是缺陷项吧？

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该帖子已被版主-加1积分，加2经验;加分理由:应该算缺陷

vm88

第3楼2015/06/29

有些仓库没有窗户，只在墙上安装排风扇。

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该帖子已被版主-加4积分，加2经验;加分理由:参与GMP知识讨论奖励

穿越时空

第4楼2015/06/29

应该不让阳光直射的。

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该帖子已被版主-加4积分，加2经验;加分理由:参与GMP知识讨论奖励

土老冒豆豆

第5楼2015/06/29

应助达人

其实对于仓库来说，没有窗户是不是最理想的，反正有排风扇可以通风。要窗口不好保证阴凉，而且毕竟窗玻璃没有水泥墙结实啊，存在隐患。不知这样理解对否？
vm88(v2826867) 发表:有些仓库没有窗户，只在墙上安装排风扇。

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土老冒豆豆

第6楼2015/06/29

应助达人

只要有窗户，都避免不了阳光，所以窗口最好有遮阴设施。比如窗帘，比如窗玻璃是不透明的。
穿越时空(fscmj) 发表:应该不让阳光直射的。

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zyl3367898

第7楼2015/06/29

应助达人

应该挂窗帘。

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儒雅凤

第8楼2015/06/29

既然是阴凉库，要避光，窗帘是最起码的吧。

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儒雅凤

第9楼2015/06/29

没有窗户，不好吧。至少要有，小一点，没关系。
vm88(v2826867) 发表:有些仓库没有窗户，只在墙上安装排风扇。

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儒雅凤

第10楼2015/06/29

不仅仅是阳光直射，有的还需避光。
穿越时空(fscmj) 发表:应该不让阳光直射的。

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