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新的CMA准则变动给实际工作中带来的各种变动....总结贴&探讨贴

  • 西瓜猫猫西瓜
    2015/08/06
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 新检验检测机构资质认定评审准则的发布,引起了各方人士的注意,作为实验室质量方面的人员,不得不为之头疼了
    老猫做了以下几件事:
    1、新旧准则对照过了一遍,尽可能的找出变动的地方
    2、看完准则后,我第一件事情是在修订管理手册,猫的感想如下:
    旧准则里明确把CNAS不同的地方都提出来了,用粗体字标注了,所以以前我在写管理手册的时候直接把“粗体字”放入手册条款里面,也算是一种不错的手段;而新准则,说实话,写的是比旧准则更贴近实际操作了,但要一条条柔和到管理手册里去,我费了老鼻子劲了,目前还没完工。
    3、内审检查表的编写,猫的感想如下:
    妈呀,以前老猫直接把旧准则的“粗体字”附在CL01等准则的后面,也算是凑合着全部覆盖了;如今,咋办?以往的那种简单粗暴的糅合貌似不管用了,还真的需要一条一条把两者合二为一才行
    4、程序文件的修订或增加
    目前从网上收集的资料来看,貌似有几条程序文件需要动一动,有可能还要增加几条程序文件,比如《保证实验室诚信度(可信度)程序》4.5.3 、《风险管理程序》4.5.31..........
    以上暂时是老猫能想到的需要变动的地方了,大家一起来聊一聊,以上我们该如何应对,有啥妙招没有?
    -------------------------
    新整理了以下条款对照,希望用得上;
    检验检测机构资质认定评审准则CNAS-CL01
    4.14.1
    4.1.14.1.1
    4.1.24.1.1
    4.1.34.1.5d
    4.1.44.1.5e
    4.1.54.1.4
    4.1.64.1.5h
    4.2
    4.2.14.1.5a、4.1.5k、5.2.1
    4.2.24.1.5f
    4.2.34.1.5b
    4.2.44.1.5g、5.2.1、5.2.2、5.2.3
    4.2.55.2.1、5.2.5
    4.2.64.1.5a、4.1.5f、5.2.5
    4.2.75.2.4
    4.2.85.2.4
    4.2.94.2.2、4.2.3、4.1.6、4.2.4、4.2.7
    4.2.104.1.5h、5.2.1、4.1.5i、4.1.5j
    4.2.115.2.1
    4.2.125.2.1
    4.3
    4.3.14.1.3
    4.3.25.3.1
    4.3.35.3.2
    4.3.45.3.3、5.3.4、5.3.5
    4.4
    4.4.15.5.6
    4.4.25.5.1、5.5.2
    4.4.35.5.3、5.5.4
    4.4.45.5.5
    4.4.55.5.7
    4.4.65.5.8、5.5.9
    4.4.75.5.10、5.5.11、5.5.12
    4.4.85.6.1、5.6.2.2.2
    4.4.95.6.3.1、5.6.3.2、5.6.3.3、5.6.3.4
    4.5
    4.5.14.2.1
    4.5.24.2.2
    4.5.34.1.5d、4.1.5c
    4.5.44.3.1、4.3.2.1
    4.5.54.4.1、4.4.4
    4.5.64.5.1、4.5.2
    4.5.74.6.1、4.6.4
    4.5.84.7
    4.5.94.8
    4.5.104.9.1
    4.5.114.11
    4.5.124.12
    4.5.134.10
    4.5.144.13
    4.5.154.14
    4.5.164.15
    4.5.175.4.1、
    4.5.17.15.4.1
    4.5.17.25.4.2
    4.5.17.35.4.3、5.4.4
    4.5.17.45.4.2、5.4.4
    4.5.17.55.4.5
    4.5.185.4.6、5.4.7.1、5.4.7.2
    4.5.195.7
    4.5.205.8
    4.5.215.9
    4.5.22
    4.5.235.10.1、5.10.2
    4.5.245.10.3.1
    4.5.255.10.3.2
    4.5.265.10.5
    4.5.275.10.6
    4.5.285.10.7、5.10.8
    4.5.295.10.9
    4.5.304.13.2.1
    4.5.31
    4.5.32
    4.5.33
    4.6

    新版准则里面的要素排列不再按照以往CL01的先管理要素再技术要素的顺序了,而是分成6大块进行
  • 该帖子已被版主-zal加5积分,加2经验;加分理由:鼓励发帖
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  • 已开启幸福模式

    第1楼2015/08/06

    老猫老师总结的很好,偶是新手,且我们实验室只通过了CMA,所以暂时给猫猫老师提不了建议

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第2楼2015/08/06

    你可以分享下,你们CMA管理手册、程序文件的变动呀?
    你只是比我少了一个糅合过程而已,其它的事情你也不能少做

    已开启幸福模式(v3021631) 发表:老猫老师总结的很好,偶是新手,且我们实验室只通过了CMA,所以暂时给猫猫老师提不了建议

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  • hbhdwwy

    第3楼2015/08/06

    根据标准要求,结合实验室实际状况建立控制程序,应该更容易实施吧

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  • zal

    第4楼2015/08/06

    应助达人

    猫下手好快呀,我们还没对新准则学习呢

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第5楼2015/08/07

    呃,很多程序准则是用了“应”字的,都是些必须程序文件

    hbhdwwy(hbhdwwy) 发表:根据标准要求,结合实验室实际状况建立控制程序,应该更容易实施吧

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第6楼2015/08/07

    拿老板钱,替老板分忧,分内之事必须得做,哎呦喂

    zal(zal) 发表:猫下手好快呀,我们还没对新准则学习呢

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  • 七月破晓

    第7楼2015/08/07

    应助达人

    猫猫有时间可以列列新旧对比

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第8楼2015/08/07

    快写完了,管理手册以前的CNAS、CMA条款对应页这次也一起要改了,不过有几条我还在琢磨,没啥把握

    七月破晓(v2862045) 发表:猫猫有时间可以列列新旧对比

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  • chanel2099

    第9楼2015/08/07

    猫猫,什么时候把需要修改的地方列出来,给大家借鉴学习啊?

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  • chanel2099

    第10楼2015/08/07

    什么样的实验室需要有风险管理程序?

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