这种体外诊断试剂盒的行业标准或者其他标准该如何寻找？

应助达人

问厂家要标准。

一般规矩的单位有企业标准，好些单位连这个都没有。
有人买就可以了——卖家总爱这么思考。
有人卖酒不错了——买家也爱这么考虑。
就没有人关心标准了，质量也就一批不如一批了，同样一代不如一代了。

企业标准有吧？不然怎么注册

有些试剂盒是没有去注册的，如果注册过，是有注册文号的。
问问厂家就明白了。

可见体外行业真的鱼龙混杂

诊断用，体外用，这类试剂一直游走于法律边缘，只有想要真正进入医药行业的诊断试剂才会去注册。
当然了，不注册无法成为正式家室，只能当外面的姘 头。呵呵

三级的必须注册，否则会出人命的啊