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关于CNAS认可,几个问题,想请各位老师帮忙参考,谢谢

实验室认可/资质认定

  • 先简单说说我公司概况
    我公司是新搬迁化工企业,刚新建的实验室,硬件水平提升了好几个档次,所以公司领导决定申请下CNAS。
    我们实验室属于公司一部门,毕竟化工生产性企业。老厂区13年停产,新厂区去年5月份复产,此为环境背景。
    我是属于实验室技术负责人,之前公司质量负责人搬迁时走了, 所以领导把质量也交给我管理,也就是说在这方面,我是个大白,此为人力背景。
    下面说说情况:一个月前公司领导决定申请实验室认可,我之前查询过一些资料,就在网上预申请了,预申请通过,开始正式申请,我的工作主要分了三个步骤:一是用了一周搞明白了CNAS网上申请系统怎么用;二是用了一周自己从官网把申请步骤、申请书填写的内容和一些准则、规则屡了一遍;三是从上周开始下载17025内审员培训的相关讲义,在论坛里泡,下载了一些资料看,到今天,我是实在看吐了,因为部门里没有一个懂得,我也不知道和谁商量一些事情,所以有时候感到很茫然,想跟领导去请示,但又说不出什么了,想不去请示,自己看得浑浑噩噩,现在说几个问题:
    1.对于质量手册和程序文件,我们公司自己有质量手册和程序文件,能不能摘录着用,公司质量手册和程序文件在年后刚完成,还未下发,这对申请有没有影响;
    2.对于内审,我们公司之前会每年组织一次内审,对有关部门内审,包括我们实验室,但到后来因为停产没有继续了。我想问的是对于实验室内审,是我们部门自己内部审,还是我们公司内部审,因为我看申请资料需要最近一次的内审资料,如果是我们自己实验室内部审,是不是由我们实验室内部人员全权负责呢,另外我们仅为实验室,日常采购等都归公司采购部门负责,我们仅提采购计划,像内审时是否需要审这些部门;
    3.对于认可领域,我们只想对公司生产的产品进行申请,那么请问如果申请成功,对于中控样品是否可以盖章?
    4.对于人员,是所有人都填报,还是填报主要人员,因为本实验室有60+,骨干可能15+,所以我想是否只申报这15人;
    5.对于能力验证,如何开展,我看了那么多资料,我竟然还是没看懂;
    以上就是最近的学习疑问,希望老师们帮我解答,谢谢。
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  • huangtao0307

    第1楼2016/04/07

    你的这些问题挺复杂.
    1.关于质量手册和程序文件:你可以确认一下你现有的模式是否符合CNAS 25要素的要求.估计要大改或重写.
    并且文件必须运行半年以上CNAS才会受理你的认可请求,否则文审都通不过
    2.关于内审:同理内审的内容要包括CNAS 25要素的全部.不清楚你们公司的内审是否符合要求.有一点就是参
    加内审的所有内审员都必须有CNAS 17025内审员证书,否则估计不行
    3.关于认可领域:你可能还没有弄懂认可和认证的区别,CNAS只是认可你的检测能力,与产品貌似没太大关系.
    只要你报告中所有的测试项目都有认可就可以盖章.
    4.关于人员:只要需要进行你认可过的项目就要提报.有很多特定岗位如技术/质量负责人.监督负责人等必须提报
    同时也包括你的测试人员.
    5.关于能力验证:建议你上CNAS网上找每年都会发布一些计划.原则上是每个项目都要参加.
    以上个人意见,如有不恰当的欢迎拍砖.

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  • czcdczg

    第2楼2016/04/07

    1.体系文件原来是依据什么来建立的?肯定不适应,应依据17025;
    2.内审主要是实验室及相关部门或者是质量管理体系覆盖的所有部门,因此采购部门也应该列入内审计划;
    3.申请什么是自愿的,也就是你们可以根据实际需要来申请认可的领域和产品;
    4.可申报主要检测技术人员、管理人员,除了骨干之外,应有部分辅助人员;
    5.能力验证结果在提出申请认可之日算起,之前三年内有效,每个子领域参加过一次就可以了。
    以上仅供参考。

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  • ida216

    第3楼2016/04/08

    LZ是企业内部实验室申请认可,看你的描述应该是硬件OK,但软件还没达认可要求。
    建议学习《实验室认可准则》,把体系文件建立起来,架构搭建好,这是基础。
    另外好好看看《实验室认可规则》,上面有认可的诸多要求,否则提交申请材料也白搭。
    能力验证、测量审核、实验室间比对活动,也尽量安排参加,具体可以看CNAS官网,结合自己的领域。
    另外,如果时间、经费允许的情况下,可以咨询有关认可机构,邀请CNAS专家去实验室讲授、宣贯。大家思路清晰了,领导也重视了,接下来工作会容易很多。

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  • abzh99312

    第4楼2016/04/08

    估计你们的情况基本是对17025体系都没什么认知,而其他人又不熟悉你们的现状,建议还是请有经验的人实地考察后辅助你们吧,找咨询公司也行的。
    先抄、再学,可能更适合初级阶段的你们。
    你问的这些问题都没办法一口回复的,比如说体系,谁知道你们公司现有体系写到什么程度,是否符合17025要求,所以没法说是否可以沿用。
    还是得你们自己有人比较精CNAS文件,从规则文件到准则文件到说明文件到解释文件。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第5楼2016/04/08

    17025体系跟你们企业以前的体系应该区别挺大的
    所以质量手册,程序文件都能套用的
    楼上说的对,你们连入门都还没有的,前期必须找人辅导一下,不然几个月下来,你们可能还在摸索中

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  • zhao1hao2985

    第6楼2016/04/08

    1.对于质量手册和程序文件,我们公司自己有质量手册和程序文件,能不能摘录着用,公司质量手册和程序文件在年后刚完成,还未下发,这对申请有没有影响;
    公司的质量手册和程序文件一般是基于ISO9001建立的,和17025的要求有区别。所以不能直接用。另外申请认证实验室要至少在体系发布后运行6个月才能申请,所以肯定有影响。
    2.对于内审,我们公司之前会每年组织一次内审,对有关部门内审,包括我们实验室,但到后来因为停产没有继续了。我想问的是对于实验室内审,是我们部门自己内部审,还是我们公司内部审,因为我看申请资料需要最近一次的内审资料,如果是我们自己实验室内部审,是不是由我们实验室内部人员全权负责呢,另外我们仅为实验室,日常采购等都归公司采购部门负责,我们仅提采购计划,像内审时是否需要审这些部门;
    实验室内审,推荐实验室单独做,因为和公司的内审侧重点不一样。你用公司的肯定不行,最多就是补充要素,把CNAS要求的要素审全了,但这样评审老师很难接受。
    实验室内审,外部支持部门的也要纳入管理体系范围内,除了财务、行政等辅助部门,采购这个要看采购部负责到什么程度,如果只是付钱和联络就没关系,如果涉及到供应商选择和验收就要包括。
    3.对于认可领域,我们只想对公司生产的产品进行申请,那么请问如果申请成功,对于中控样品是否可以盖章?
    申请的是标准,不是产品。如果你中控样品的领域和样品不一致不行,如果是一个领域的产品,那就看标准是否覆盖
    4.对于人员,是所有人都填报,还是填报主要人员,因为本实验室有60 ,骨干可能15 ,所以我想是否只申报这15人;
    全部人员都要申报。但要注意是真的全职人员。
    5.对于能力验证,如何开展,我看了那么多资料,我竟然还是没看懂;
    能力验证不用开展,是根据认可委发布的能力验证提供者来获取能力验证信息,如果没有能力验证,则申请测量审核,具体的申请频次,详见频次表。满足最低要求即可。剩下的用比对来替代,这样比较节约成本,

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  • 承之

    第7楼2016/04/08

    应助达人

    我觉得 像你这种情况 还是找个顾问吧!不然你这样完全是瞎子摸象!找顾问边学边建立!

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