huangtao0307
第1楼2016/04/07
你的这些问题挺复杂.
1.关于质量手册和程序文件:你可以确认一下你现有的模式是否符合CNAS 25要素的要求.估计要大改或重写.
并且文件必须运行半年以上CNAS才会受理你的认可请求,否则文审都通不过
2.关于内审:同理内审的内容要包括CNAS 25要素的全部.不清楚你们公司的内审是否符合要求.有一点就是参
加内审的所有内审员都必须有CNAS 17025内审员证书,否则估计不行
3.关于认可领域:你可能还没有弄懂认可和认证的区别,CNAS只是认可你的检测能力,与产品貌似没太大关系.
只要你报告中所有的测试项目都有认可就可以盖章.
4.关于人员:只要需要进行你认可过的项目就要提报.有很多特定岗位如技术/质量负责人.监督负责人等必须提报
同时也包括你的测试人员.
5.关于能力验证:建议你上CNAS网上找每年都会发布一些计划.原则上是每个项目都要参加.
以上个人意见,如有不恰当的欢迎拍砖.
zhao1hao2985
第6楼2016/04/08
1.对于质量手册和程序文件,我们公司自己有质量手册和程序文件,能不能摘录着用,公司质量手册和程序文件在年后刚完成,还未下发,这对申请有没有影响;
公司的质量手册和程序文件一般是基于ISO9001建立的,和17025的要求有区别。所以不能直接用。另外申请认证实验室要至少在体系发布后运行6个月才能申请,所以肯定有影响。
2.对于内审,我们公司之前会每年组织一次内审,对有关部门内审,包括我们实验室,但到后来因为停产没有继续了。我想问的是对于实验室内审,是我们部门自己内部审,还是我们公司内部审,因为我看申请资料需要最近一次的内审资料,如果是我们自己实验室内部审,是不是由我们实验室内部人员全权负责呢,另外我们仅为实验室,日常采购等都归公司采购部门负责,我们仅提采购计划,像内审时是否需要审这些部门;
实验室内审,推荐实验室单独做,因为和公司的内审侧重点不一样。你用公司的肯定不行,最多就是补充要素,把CNAS要求的要素审全了,但这样评审老师很难接受。
实验室内审,外部支持部门的也要纳入管理体系范围内,除了财务、行政等辅助部门,采购这个要看采购部负责到什么程度,如果只是付钱和联络就没关系,如果涉及到供应商选择和验收就要包括。
3.对于认可领域,我们只想对公司生产的产品进行申请,那么请问如果申请成功,对于中控样品是否可以盖章?
申请的是标准,不是产品。如果你中控样品的领域和样品不一致不行,如果是一个领域的产品,那就看标准是否覆盖
4.对于人员,是所有人都填报,还是填报主要人员,因为本实验室有60 ,骨干可能15 ,所以我想是否只申报这15人;
全部人员都要申报。但要注意是真的全职人员。
5.对于能力验证,如何开展,我看了那么多资料,我竟然还是没看懂;
能力验证不用开展,是根据认可委发布的能力验证提供者来获取能力验证信息,如果没有能力验证,则申请测量审核,具体的申请频次,详见频次表。满足最低要求即可。剩下的用比对来替代,这样比较节约成本,