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质量负责人的要求

qgp

2016/07/04

实验室认可/资质认定

质量负责人的要求

一、认可准则对质量负责人的要求
准则4．1．5中i)规定:实验室应配备质量主管，即质量负责人，全面负责质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，提高全员满足委托方要求的意识，有权直接参与最高管理层关于实验室质量方针和资源的决策。
1.质量负责人主要全面负责实验室运行期间的质量管理工作，包括实验室质量管理体系的建立、实施和持续改进，编写质量手册、程序文件，负责向最高领导报告质量管理体系的业绩和改进的需要。
2.更重要的职责是负责实验室内部质量评审工作，协助实验室最高领导完成实验室的管理评审工作。因此，要求质量负责人在资格、能力、经验等方面都能达到准则的要求。实验室的正常运行和质量管理离不开内审员的参与，因此要求本实验室的工作人员中应有人员具有内审员资格，以确保实验室内部审核工作的顺利进行。
二、质量负责人的职责
实验室的质量管理体系覆盖实验室的全部测试或校准工作及其工作所涉及的设备、设施、环境条件、人员、方法和场所等。作为质量负责人应根据实验室的实际情况、发展方向编写实验室的体系文件及相关管理文件。
质量管理体系文件应有利于实验室所进行的活动提供统一的要求和程序;应保证各项活动都有记录作为客观依据，有助于实验室的质量具有可追溯性。
质量负责人应全面负责起实验室的各项质量管理工作，督促质量监督员对每一次测试工作的质量监督和质量记录。
1.质量负责人的职责
负责实验室的质量工作，组织编制、修订质量手册和程序文件；
组织实验室管理体系的建立和运行，负责编制内部审核计划和审核报告，委派内审员，组织内部审核的实施；
负责组织对不符合项的控制，并对纠正措施执行情况组织跟踪验证；
组织处理检验检测工作中的委托方处理意见以及质量事故；
参与管理评审，负责编制管理评审计划和评审报告并组织实施；
负责管理性质量记录格式的批准；
负责受理委托方的投诉，组织对投诉处理；
可以申请成为授权签字人，签发检验检测报告。
2.落实质量体系文件的要求
质量体系文件是实验室质量管理的内部法律，具有规范性、系统性。质量负责人应协助实验室最高领导使全体工作人员认真贯彻质量文件。对于体系文件存在的不妥或错误之处，可以按程序文件的修改要求进行更改，力争做到“两个统一”即程序文件要求与现实装备水平统一、贯标程序与实验室运行机制统一。
3.促进质量体系的持续改进
如果实验室质量体系的运行只是走过场的话，并未有真正贯彻实验室认可准则的意图，只是为了取得一张“实验室认可”的证书，那么实验室的质量体系工作是虚假的，空洞的。因此，要求实验室体系的运行过程中必须进行持续改进，质量负责人全面督促持续改进的工作。针对质量体系运行过程中存在或发现的问题，及时采取纠正或预防措施。质量负责人要全面跟踪纠正措施和预防措施的执行、完成情况。
4.质量负责人不同于技术负责人，技术负责人一般可以设置多名，质量负责人一般设置一人。

分
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腚不淡定

第1楼2016/07/04

可以借用到人员的职责和任职资格里面～

0

zal

第2楼2016/07/04

应助达人

这个应该可以参加原创大赛了

0

小白_Two

第3楼2016/07/05

问一下是不是只有技术负责人对职称有要求

0

宁远0517

第4楼2016/10/10

这么好的贴居然没什么人顶

0

承之

第5楼2016/10/12

应助达人

多场所的质量负责人怎么安排职责？

0

已开启幸福模式

第6楼2016/10/12

又系统学习了一下~

0

LC250

第7楼2017/06/05

又好好地学习了

0

czcdczg

第8楼2017/06/05

谢谢楼主科普

0

Insm_dd9b89e1

第9楼2019/10/13

质量负责人的任职资格呢
腚不淡定(v3089937)发表:可以借用到人员的职责和任职资格里面～

0

m3283090

第10楼2019/10/13

??

0

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