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记一次GMP飞检

吕梁山

2016/08/30

记一次GMP飞检

老王来祁连药厂实验室上班已经三十个年头了，混的不好不坏，现在是实验室主任，老王人品很好，全厂的职工都很尊敬他。
老王是一个非常勤奋刻苦的人，只有中专文凭的老王硬是靠自学，无师自通，学会了高效液相色谱仪器的使用，他今年评上高级工程师了，在国内著名的《色谱》杂志上还发表了两篇学术论文，在酒泉当地也是响当当的大拿。不过最近老王也遇上烦心事了，马上单位要迎来GMP飞行检查了。他不知道检查组的人什么时候来，究竟要检查些什么啊。
检查定在二季度，老王这么多年来已经对各式各样的检查熟稔于心，对付检查也是游刃有余，但这个飞行检查还是头一回。老王老了，经历的也多了，飞行检查实际上对他来说是小菜一碟。
老王把实验室的记录好好整理了一下，实验室那台密理博超纯水仪的纯水使用记录，天平的使用记录，高效液相色谱仪的使用记录老王都一一进行了核查，实验室的标准品他也确认了一遍，没有问题，老王心里大概有底了。这些年来老王参加了无数的实验室比对，从未失手。
6月11号，老王像平时一样喝完开水，准备开机实验。结果门房打来电话，GMP飞行检查的专家组来了。专家组的云组长是一位经验丰富的审核专家。他为这次飞行检查做足了文章，知道祁连药厂的特色产品是甘草酸。说起这个甘草酸，最开始是用重量法检测的，后来随着科技的发展，开始使用高效液相色谱仪进行检测。云组长是个老江湖，他配了一个甘草酸的盲样，夹杂在祁连药厂的原料产品中，他想考验一下老王的检测水平。
这可难不倒老王，老王熟练的打开那台L3000高效液相色谱，打开脱气泵，清洗柱塞杆，清洗进样针，开启检测器……，每一步都是非常熟练。看到这一步，云组长大吃一惊，这位老王不简单啊！仪器平衡了一个小时，老王开始检测样品了，不出所料，老王准确的检测出了云组长的盲样。云组长被老王彻彻底底折服了。
云组长随后审核了实验室的检测记录，仪器使用记录，观察了实验室的电子天平和液相色谱的检定记录，这些都没有问题。祁连药厂的质量管理体系非常的健全，实验室完全能够按照GMP体系进行运行。基于此，云组长对祁连药厂的实验室员工郑重宣布，该企业实验室通过GMP飞行检查。所有原始记录进行现场封存。
听到这一消息，老王微微一笑，明年就要退休了，他准备在退休前把自己的大弟子小李好好栽培一下，他把L3000的操作视频和Ultrachrom工作站的使用教程拷给了小李，让他在星期一的晨会上进行讲解。

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吕梁山

第1楼2016/08/30

本人自创小小说，希望大家能够指点一二

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尘

第2楼2016/09/05

期待下集啊

0

吕梁山

第3楼2016/09/05

经典一般没有续集
尘(fjh26)发表:期待下集啊

0

WUYUWUQIU

第4楼2016/09/06

应助达人

所有原始记录进行现场封存,这个是什么意思？
吕梁山(shih20j07) 发表:经典一般没有续集

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吕梁山

第5楼2016/09/06

每次审核完毕，审核过程的原始记录都要封存
WUYUWUQIU(wulin321) 发表: 所有原始记录进行现场封存,这个是什么意思？

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WUYUWUQIU

第6楼2016/09/06

应助达人

还是存放在原实验室吧
吕梁山(shih20j07) 发表: 每次审核完毕，审核过程的原始记录都要封存

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吕梁山

第7楼2016/09/06

是的，不知道你们有没有被审核过
WUYUWUQIU(wulin321) 发表: 还是存放在原实验室吧

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尘

第8楼2016/09/07

啊
吕梁山(shih20j07) 发表:经典一般没有续集

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夏天的青菜

第9楼2016/09/14

小李培养的如何啦

0

吕梁山

第10楼2016/09/14

待续
夏天的青菜(v2777789) 发表:小李培养的如何啦

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