根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》，2015年版）经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，现予发布，自2015年12月1日起实施。
迪马科技严格按照2015版《中国药典》公示的“生长抑素的检测 ”方法，率先进行了此项目的检测。
该方法使用Diamonsil C18(2)、Diamonsil C18、Platisil ODS、Leapsil C18等四款色谱柱，在同等条件下进行生长抑素的检测 ，均可以达到药典要求。下面以Diamonsil C18(2)检测方案为例，大家快来分享吧！
生长抑素的检测
商品名称：生长抑素
成分：本品主要成分为生长抑素，为人工合成的环状十四肽。
功能主治：
1.严重急性食道静脉曲张出血；
2.严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；
3.胰腺外科术后并发症的预防和治疗；
4.胰、胆和肠瘘的辅助治疗；
5.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
样品前处理：
有关物质：
衍生溶液：取生长抑素对照品约10 mg, 置20 mL量瓶中，加30%过氧化氢溶液1 mL，室温放置1小时，加水稀释至刻度，摇匀，滤过。
含量测定：
对照品溶液：取生长抑素对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1 mL中含0.1 mg的溶液。
色谱条件：分析条件（有关物质）： 色谱柱： Diamonsil C18（2）150*4.6 mm，5 μm (Cat#：99601) 流动相： 流动相A：磷酸溶液（取磷酸11 mL，加水800 mL，用三乙胺调节pH值至2.3，加水稀释至1000 mL） 流动相B：乙腈 流速： 1.5 mL/min 柱温： 30 ℃ 检测器： 215 nm 进样量： 50 μL
分析条件（含量测定）： 色谱柱： Diamonsil C18（2）150*4.6 mm，5 μm (Cat#：99601) 流动相： 磷酸溶液（取磷酸11 mL，加水800 mL，用三乙胺调节pH值至2.3，用水稀释至1000 mL）:乙腈=75:25 流速： 1.5 mL/min 柱温： 30 ℃ 检测器： 215 nm 进样量： 20 μL
2015药典要求理论板数按生长抑素峰计算应不低于1500，而Diamonsil C18(2)检测的理论塔板数为4039.560，高出药典要求。
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