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实验室检测质量工作制度
高秋荣
2017/09/12
私聊
实验室管理/LIMS
实验室检测质量工作制度
西安国联质量检测技术股份有限公司
材料室: 韩航
检测前质控 1. 样品要求唯一编号,实验前仔细核对,检查。 2. 检测人员每日检查室内的温湿度,实验环境温湿度应在试剂盒操作说明书要求的范围内,试剂和样品应按要求存放,并做好记录。 3. 检查是否有足够的试剂库存,明确试剂在有效期内,禁止使用过期试剂。 4. 每批实验如果应用不同批号的试剂,应做好记录。
检测过程质控 1. 记录样品编码、姓名、试剂名称及批号、操作者姓名等。 2. 核对样品标号,标记,防止错号。 3. 收集并集中摆放全部待检样品,包括外部质控品。 4.需要在冰箱保存的试剂,从冷藏环境中取出后放置室温,平衡后再使用。剩余的试剂条应立即放入自封袋中密封,按照试剂厂家提供的说明书开始操作。 5. 建议每一次最多做10个样品,确保试纸条的编号与标本编号的准确对应,防止错号和交叉污染。 6. 结果判定时,质控带必须出现实验才能成立。如未呈现质控条带,本次试验结果无效,样品须重检。 7. 每个检测日做一次外部质控品,更换检测人员时;更换不同试剂批号时,更换不同的试剂包装时;更换不同的试剂厂家时均应一次外部质控品。
检测后质控 1.实验结果进行判读时,应保证判读地点光线充足。对于难以判读的条带,最好有2人判读。 2.复核样品编号并填写试验结果。 3.清洁并处理实验废弃物。 4.向实验室负责人报告检测结果。 5.检查试剂库存量,根据实际需要,提前向上级实验室申请补充。 6.收到试剂时,试剂的外包装盒或内容物已损伤;标签出现错误、缺失或字迹模糊 特别是产品厂家名称,批号和货号,失效期或/和生产日期 ;缺失目录或操作说明书;试剂盒内容物出现渗漏等。提示存在质量隐患,应详细记录。
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