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【讨论】处方工艺研究现场必需在本企业么？

  • 深海的海豚
    2006/12/11
    • 私聊

管理体系认证

  • 按照“药品注册现场核查要点及判定标准
    *1.1 处方工艺研究现场应有与研究项目相适应的场地、设备和仪器。”
    来看，如果进行的中试样品，是否可以不在本单位进行生产，委托其他单位进行呢？放大时在本企业可以么？
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    +关注 私聊

  • 暴走追风

    第1楼2006/12/11

    应该可以委托一些有实力的科研单位、科研院校、和有条件（自己有做小样的中试车间）的药厂.
    庆祝一下，我在回复完这个帖子的时候，从上尉升官到少校了！！！

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