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外审不符合项:标准溶液过期

  • 不忘初心
    2018/05/07
  • 私聊

厂商论坛

  • 原因分析如何写好呢?纠正或纠正措施写采购新的有效期内的标准溶液,新旧对比,核查数据和报告有无偏差或者出错的?有无客户投诉?还是怎样?
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  • JOE HUI

    第1楼2018/05/07

    应助达人

    这个标液是否有用于检测样品,如果有就需要追溯测试结果,感觉问题可大可小,看评审老师如何对待?

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  • WUYUWUQIU

    第2楼2018/05/08

    应助达人

    核查数据和报告有无偏差或者出错

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  • WUYUWUQIU

    第3楼2018/05/08

    应助达人

    及时进行查新,且证明误用过期标液没有造成损失

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  • yinxaoxao

    第4楼2018/05/08

    这个问题根据当时陪稽人员和评审老师的现场应对和沟通,以下个人观点仅供参考:
    由于人员疏忽导致使用过期的标准物质原因分析如下:
    1.采购的标准物质只有证书标识有效日期;验收后的标准物质相关资料统一归档保存,针对标准物质相关文件未明确定义核查周期而导致现场人员使用过期的标准物质;
    纠正措施:
    1.对标准物质相关文件定义核查周期如XXXXX文件已定义规定核查周期(三个月或者半年);
    2.对于规范后的文件进行培训并考核相关记录归档保存;
    3.平行展开现场的标准物质进行核查是否满足要求;
    4.对于过期的后标准物质进行验证分析;(新的标准物质核查过期的标准物质)

    要编制一个四阶表单固定核查项目:

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  • 不忘初心

    第5楼2018/05/09

    应助达人

    谢谢提供参考资料。

    yinxaoxao(yinxaoxao) 发表:这个问题根据当时陪稽人员和评审老师的现场应对和沟通,以下个人观点仅供参考:由于人员疏忽导致使用过期的标准物质原因分析如下:1.采购的标准物质只有证书标识有效日期;验收后的标准物质相关资料统一归档保存,针对标准物质相关文件未明确定义核查周期而导致现场人员使用过期的标准物质;纠正措施:1.对标准物质相关文件定义核查周期如XXXXX文件已定义规定核查周期(三个月或者半年);2.对于规范后的文件进行培训并考核相关记录归档保存;3.平行展开现场的标准物质进行核查是否满足要求;4.对于过期的后标准物质进行验证分析;(新的标准物质核查过期的标准物质)要编制一个四阶表单固定核查项目:

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  • JOE HUI

    第6楼2018/05/09

    应助达人

    老师这个CAP很详细 ,学习了!

    yinxaoxao(yinxaoxao) 发表:这个问题根据当时陪稽人员和评审老师的现场应对和沟通,以下个人观点仅供参考:
    由于人员疏忽导致使用过期的标准物质原因分析如下:
    1.采购的标准物质只有证书标识有效日期;验收后的标准物质相关资料统一归档保存,针对标准物质相关文件未明确定义核查周期而导致现场人员使用过期的标准物质;
    纠正措施:
    1.对标准物质相关文件定义核查周期如XXXXX文件已定义规定核查周期(三个月或者半年);
    2.对于规范后的文件进行培训并考核相关记录归档保存;
    3.平行展开现场的标准物质进行核查是否满足要求;
    4.对于过期的后标准物质进行验证分析;(新的标准物质核查过期的标准物质)

    要编制一个四阶表单固定核查项目:

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  • yinxaoxao

    第7楼2018/05/10

    我们在这里相互讨论学习;

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表: 老师这个CAP很详细 ,学习了!

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  • wsy18

    第8楼2018/05/10

    这个好。

    yinxaoxao(yinxaoxao) 发表:这个问题根据当时陪稽人员和评审老师的现场应对和沟通,以下个人观点仅供参考:
    由于人员疏忽导致使用过期的标准物质原因分析如下:
    1.采购的标准物质只有证书标识有效日期;验收后的标准物质相关资料统一归档保存,针对标准物质相关文件未明确定义核查周期而导致现场人员使用过期的标准物质;
    纠正措施:
    1.对标准物质相关文件定义核查周期如XXXXX文件已定义规定核查周期(三个月或者半年);
    2.对于规范后的文件进行培训并考核相关记录归档保存;
    3.平行展开现场的标准物质进行核查是否满足要求;
    4.对于过期的后标准物质进行验证分析;(新的标准物质核查过期的标准物质)

    要编制一个四阶表单固定核查项目:

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  • WUYUWUQIU

    第9楼2018/05/10

    应助达人

    买新的标液做对比验证

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  • WUYUWUQIU

    第10楼2018/05/10

    应助达人

    就是要说明什么原因导致现场人员使用过期的标准物质;
    然后怎么整改,目的就是以后怎么这样的现象出现

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