yinxaoxao
第4楼2018/05/08
这个问题根据当时陪稽人员和评审老师的现场应对和沟通,以下个人观点仅供参考:
由于人员疏忽导致使用过期的标准物质原因分析如下:
1.采购的标准物质只有证书标识有效日期;验收后的标准物质相关资料统一归档保存,针对标准物质相关文件未明确定义核查周期而导致现场人员使用过期的标准物质;
纠正措施:
1.对标准物质相关文件定义核查周期如XXXXX文件已定义规定核查周期(三个月或者半年);
2.对于规范后的文件进行培训并考核相关记录归档保存;
3.平行展开现场的标准物质进行核查是否满足要求;
4.对于过期的后标准物质进行验证分析;(新的标准物质核查过期的标准物质)
要编制一个四阶表单固定核查项目:
不忘初心
第5楼2018/05/09
谢谢提供参考资料。
JOE HUI
第6楼2018/05/09
老师这个CAP很详细 ,学习了!
wsy18
第8楼2018/05/10
这个好。