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外审发现不符合,整改原因分析

  • kgdnui_0826
    2018/05/15
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 实验室在外审中,专家老师发现不符合:
    问题表述:实验室存放标准物质的冰箱未见温度监控记录,现场发现亚铁氰化钾溶液未按要求存放在棕色试剂瓶中。
    原因分析:检测室没有严格执行JHJC/PD07《标准物质及标准溶液管理程序》,对存放标准物质的环境条件进行监控。

    老师说:原因分析不到位。。。。
    请版友帮忙分析一下。
    +关注 私聊
  • xmy302

    第1楼2018/05/16

    我也觉得找根本原因确实是个难题。对不符合项的原因分析,基本都是在从“人、机、料、法、环、测 ”6个方面来寻找。
    我一般是先看老师 开的不符合项是不符合准则的哪个条款,然后再多问几个为什么?
    为什么会有不符合项发生?为什么我们没有按程序存放?
    是程序文件没有规定清楚?为什么没有规定清楚?
    是责任人不知道?为什么责任人不知道?
    是缺乏相应的设备?为什么会缺乏设备?
    ......仅供打开思路,整改还是得自己来。
    另,有位厉害的审核老师是这么教我做整改的,整改四个步骤:第一消除影响,第二修订文件否,第三 培训,第四 举一反三,然后是见证材料。
    希望对你有所帮助。

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