仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

关于整改原因分析的小小思考

  • 郭景祎
    2018/07/01
    饮水思源
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 最后一次三年有效期的复评审结束了,终于……要变六年了,本来是高兴的事,然鹅,我并不觉得会更轻松,因为我觉得评审专家的能力在提高,挑的毛病都跟着升级了,越来越不好整改了,现在想想那几个整改项都是一身冷汗……这次的整改真是扒了大家一层皮。一共五个不符合项,单是原因分析就快让我们脑袋炸了。改了很多次,组长都不满意,认为没有分析到根上,没说到点子上,先给大家看看我们的不符合项:
    1.2018年监督计划未按程序文件规定覆盖新方法和检测报告;
    2.缺少新购仪器技术验收记录;
    3.新方法证实记录中缺少验证计划和标准;
    不知大家在整改的时候,会怎么进行原因分析,我们第一次的原因分析基本都是人员对文件缺乏学习,认识或理解不到位,但是在经过和专家的不断沟通和交流过程中,逐渐学习到不符合项应当怎么分析,在此分享给大家,共同学习。

    依照上述的图片内容进行分析,基本就可以找到问题的根本。
    经过多次沟通和学习后,我们对上述的不符合项进行了原因分析,最终的结果就是以下内容:
    1.制定监督计划的人员,制定的计划内容不全面,没有按照程序规定按部就班的执行。因个人缺乏学习,对《质量监督控制程序》理解存在偏差。
    2.程序文件中,对仪器验收的规定不够详实,因此缺乏可操作性,导致技术验收资料缺失的情况发生。
    3.技术负责人学习过《检测方法管理程序》,程序中列出了新方法需验证的内容,但没有将内容具体落实到记录表格中,造成项目负责人在验证过程中目标不明确。
    分析好了原因, 自然在整改方面就比较好实施了。我们也确实通过一次次的整改,发现需要学习的地方太多了,不符合项提的有水平,也在带动我们往正确的方向进行学习,在逐步的学习中,也能让我们在面对专家提出不符合项的时候,不会紧张,或者脑子空空如也吧。
  • 该帖子已被版主-zal加10积分,加2经验;加分理由:鼓励原创
    +关注 私聊
  • Insm_683f741e

    第1楼2018/07/01

    不只看到有无文件规定,更看到文件规定的可操作性,这个思考点很好,学习了

0
    +关注 私聊
  • zal

    第2楼2018/07/02

    应助达人

    不错的分析,思路比较明确,可以参考
    这几项也比较好整改~

0
    +关注 私聊
  • 郭景祎

    第3楼2018/07/02

    应助达人

    其实这样一分析,也就是两个结果,一个是人的问题,另一个就是文件的问题

    Insm_683f741e(Insm_683f741e) 发表:不只看到有无文件规定,更看到文件规定的可操作性,这个思考点很好,学习了

0
    +关注 私聊
  • 郭景祎

    第4楼2018/07/02

    应助达人

    原因分析好了,整改也就容易了,要不然不知道咋整

    zal(zal) 发表:不错的分析,思路比较明确,可以参考
    这几项也比较好整改~

0
    +关注 私聊
  • senke

    第5楼2018/07/02

    应助达人

    原因分析要到根,就是回到体系内部去审视问题。看不符合是好整改的,给老师点个赞,一般的老师很容易就过了。

0
    +关注 私聊
  • 郭景祎

    第6楼2018/07/02

    应助达人

    主要是组长要求比较严格,原因分析改了很多次

    senke(lifen4607) 发表:原因分析要到根,就是回到体系内部去审视问题。看不符合是好整改的,给老师点个赞,一般的老师很容易就过了。

0
    +关注 私聊
  • wccd

    第7楼2018/07/04

    应助达人

    首先要有认真的内审,而且是常态化的,否则外审一大堆问题,整改起来也很麻烦。

0
    +关注 私聊
  • rickyljb553

    第8楼2018/07/04

    对第一条的质量监督计划没有覆盖到新方法和检测报告存在点疑问:
    1、正常监督计划只能包含已存在的方法,因为毕竟不知道今年是否有新方法,或者有多少新方法,总不能在计划中写上新方法监督吧
    2、检测报告没覆盖?不知道楼主的监督计划是怎样的形式,正常情况监督是针对测试人员在整个测试过程中的活动符合情况,也是包含有检测报告的出具情况的。
    我们实验室操作,是规定了计划内,新设备、新方法的不同监督要求,同时在制定质量监督表的时候进行勾选,哪些是计划内,哪些是新方法的,同时监督内容包含人员资质符合性,设备符合性,操作符合性,记录符合性,报告符合性等整个过程。
    所以感觉这个不符合项应该修改程序文件,修改质量监督表格,并重新宣导,使之更具有可操作性。

0
    +关注 私聊
  • 郭景祎

    第9楼2018/07/06

    应助达人

    内审有时候发现不了那么多问题,因为都是自己人,一直都这么做的,外人反而更能看出问题

    wccd(wccd) 发表:首先要有认真的内审,而且是常态化的,否则外审一大堆问题,整改起来也很麻烦。

0
    +关注 私聊
  • 郭景祎

    第10楼2018/07/06

    应助达人

    程序文件写的是包括的,但是表格涉及的可能没有那么全面,另外,新方法是有计划的,所以应该写进计划,没写进去确实是问题

    rickyljb553(rickyljb553) 发表:对第一条的质量监督计划没有覆盖到新方法和检测报告存在点疑问:
    1、正常监督计划只能包含已存在的方法,因为毕竟不知道今年是否有新方法,或者有多少新方法,总不能在计划中写上新方法监督吧
    2、检测报告没覆盖?不知道楼主的监督计划是怎样的形式,正常情况监督是针对测试人员在整个测试过程中的活动符合情况,也是包含有检测报告的出具情况的。
    我们实验室操作,是规定了计划内,新设备、新方法的不同监督要求,同时在制定质量监督表的时候进行勾选,哪些是计划内,哪些是新方法的,同时监督内容包含人员资质符合性,设备符合性,操作符合性,记录符合性,报告符合性等整个过程。
    所以感觉这个不符合项应该修改程序文件,修改质量监督表格,并重新宣导,使之更具有可操作性。

0
查看更多
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...