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讨论——新版CL01中标准方法的验证和确认

实验室认可/资质认定

  • CL01:2018中特意把标准方法的验证和确认分开了,
    按照字面意思,只有非标、自定义方法需要确认,国际标准、国标是只要验证就可以了。
    但是这两个词的含义特别接近。那么我们编制文件,是否需要特意写为:非标准方法的确认、标准方法的验证。
    大家有什么见解?
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  • zal

    第2楼2018/07/13

    应助达人

    验证、确认、还有一种叫法是证实,这些真的不容易分清哎~~~

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  • hulichang

    第3楼2018/07/13

    证实现在不用了,编制文件就应该按照“非标准方法的确认、标准方法的验证”来分别说明吧

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  • andychan59

    第4楼2018/07/13

    应助达人

    不用,约定俗成的。记得多年前培训老师化大把的时间来说这两个概念的区别,学生还听得稀里糊涂。现在应该没有人再对这个概念不理解吧!

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  • Aspzz

    第5楼2018/07/13

    非标准方法的确认更复杂一些

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  • yayicuo

    第6楼2018/07/14

    应助达人

    验证主要证明标准方法在实验室可以实现。本身已经经过了专业部门的确认了。可以拿来用了。而确认更多的指该 方法是否达到检测的预期用途。这就需要从理论、实践角度,全面进行确认。

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  • 承之

    第7楼2018/07/18

    应助达人

    确认是确认能否实现目的,验证/证实是证明你能按标准来执行。就这么简单。文件名还是可以用方法确认程序的

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