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偏离与不符合的区别

实验室认可/资质认定

  • 如题,最近在修订偏离的程序, 和大家来讨论一下偏离和不符合的区别
    关于检测方法的偏离,相信没有太多的争议/讨论。那与质量活动相关的偏离的呢?大家是如何定义与质量活动相关的偏离呢?细细想一下,与质量活动的偏离貌似就是不符合了,怎么又说是偏离呢?这样子岂不是所有的不符合都可以归到偏离,然后就没有不符合了。。。。。这肯定是不可能。还是说只允许有有检测方法的偏离,质量活动不允许有偏离。
    来来来,大家一起讨论讨论。
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  • zal

    第1楼2018/07/31

    应助达人

    质量控制、质量监督是不是也会出现偏离呢。。。。

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  • poohooooo

    第2楼2018/07/31

    偏离是方法的偏离。

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  • omjia

    第3楼2018/07/31

    应助达人

    偏离仅限方法偏离,在质量活动中没有偏离一说
    偏离要经过技术确认。。。

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  • 烟台栖霞

    第4楼2018/07/31

    参加讨论一下

    流派1 偏离是临时的 短暂的 有控制的实验室检测活动,比如: 检测需要10克样品,客户只提供8克,告知客户存在的风险后,检测,并在报告中标注。

    流派2 偏离是经过批准的,有控制的 有时间段的,要恢复正常状态的实验室检测活动,比如,上面的客户有100个样品,每个都是8个,要求检测,实验室进行方法确认后,告知客户风险,征求同意,检测,并在报告上标注。

    区别:流派1仅对个别现象,流派2 对短时间的或特定客户的,
    共同点: 都视为不正常的实验室活动,需要告知客户风险,并在检测报告内标注。

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  • Anne

    第5楼2018/08/01

    个人也更认同流派2, 但有一点尚存疑虑就是关于对偏离的技术判断,所谓的技术判断就是“实验室进行方法确认”,还是根据以往的一些经验或者从一些简单的客观的方面(如仪器可以达到偏离的范围,精度等)进行判断呢?
    通常偏离是短时间的,如果进行了方法确认就不叫偏离了,而且做方法确认要花时间的呀,这貌似就没有什么可操作性了。

    烟台栖霞(v2652188) 发表:参加讨论一下

    流派1 偏离是临时的 短暂的 有控制的实验室检测活动,比如: 检测需要10克样品,客户只提供8克,告知客户存在的风险后,检测,并在报告中标注。

    流派2 偏离是经过批准的,有控制的 有时间段的,要恢复正常状态的实验室检测活动,比如,上面的客户有100个样品,每个都是8个,要求检测,实验室进行方法确认后,告知客户风险,征求同意,检测,并在报告上标注。

    区别:流派1仅对个别现象,流派2 对短时间的或特定客户的,
    共同点: 都视为不正常的实验室活动,需要告知客户风险,并在检测报告内标注。

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  • Anne

    第6楼2018/08/01

    个人也是觉得,质量活动不应该有偏离这一说的。

    omjia(liqunqueen) 发表:偏离仅限方法偏离,在质量活动中没有偏离一说
    偏离要经过技术确认。。。

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