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方法验证报告有那些?除了比对报告。

  • 2370417447
    2018/08/20
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 各位大佬们,方法验证报告有那些?除了比对报告。谢谢。
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  • JOE HUI

    第1楼2018/08/20

    应助达人

    參照GB_T 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认与验证指南,方法验证报告里面有检出限,定量限,选择性,灵敏度,线性范围,基质效应,精密度,准确度,测量不确定度等等

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  • omjia

    第2楼2018/08/20

    应助达人

    方法验证报告自己写一份总结报告就行,参照楼上给的参数,都做了,把数据和最终结论写在报告里。

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  • omjia

    第3楼2018/08/20

    应助达人

    对比报告只不过是验证方法准确度的,不知道楼主什么意思,方法验证报告是由很多报告组成?

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  • zal

    第4楼2018/08/20

    应助达人

    楼上讲的比较全面了,还有就是质控方法,比如加标回收率、标准图谱等,具体还要根据检测标准要求了吧~

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  • 很沉

    第5楼2018/08/20

    上面说的是技术能力的确认。
    你还要进行人、机、料、法、环的确认,并能提供满足的证据;
    非化学项目,你可以做内外部比对、设备间比对、重复性测试数据。

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  • 承之

    第6楼2018/08/21

    应助达人

    比对只是方法验证的一个环节,其他的跟楼上说的差不多了

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  • zdndxy

    第7楼2018/08/22

    标准变更也要做以上这些吗

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  • KingDz

    第8楼2018/08/23

    看你家程序文件规定,无非就是从人机料法环几个方面着手,具体就是核查:
    人员能力是否满足?是否经过培训、授权、资格确认?具备相应的检测能力?
    设备设备是否满足检测需要?各种消化材料,标准物质是否齐备?
    环境条件是否符合检测要求?
    方法掌握情况如何?方法有无选择性步骤或不清楚的地方? 是否需要制定作业指导书?能否按方法正确出具检测结果?
    对方法特性指标的验证,如化学分析类的可采用检出限,定量限,选择性,灵敏度,线性范围,基质效应,精密度,准确度等等。
    还可以根据具体情况开展实验室间比对或能力验证,进行验证。如果仅是内部比对意义不大。

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