检测方法开发这部分在程序文件中如何体现

应助达人

至少要有可操作性，文件要可执行，若对应制作的应用表格内容详尽，则文件文字描述可以简单

方法开发要涉及到那些记录表格呢？

应助达人

不一定要用到，取决于文件编写方式，有的实验室可能采用表格的方式表述方法开发过程

应助达人

用不到的可以不写此程序

你们如果有这个需求，那你可以详细写写，如果没有，那就简单点写无所谓的

没需求可以简单写，有需求就具体写

应助达人

自制开发的方法评审很严，如果有的话还是写详细一点，包括表格。

应助达人

非标方法的确认内容很多,要求很严,不容易通过.还是建议大家不要采用非标方法.

应助达人

那要看你是否用到非标方法，是否需要开发，如果需要且在体系内就要详细的写明白开发的流程、职责、验证的流程、数据的处理等。相应的表格也要有