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标准物质的管理

检测老菜鸟

2019/01/24

化妆品检测

标准品、对照品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
标准品系指用于生物检定、抗生素、生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(μg)计，以国际标准品进行标化，
对照品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。
检测中心主要工作是以检测为主，检测结果准确性与对照品准确性息息相关。
对检测中心标准品的购买、验收、保存、出库、入库与使用作出明确规定，为检测的准确性、可靠性作出基本的保障。
标准品购买
检验员根据《采购控制程序》和要检测的项目综合计划(提前一个月)，作出各检测所需的标准品及对照品计划，并填写《采购申请表》，申请内容包括:标准品及对照品的名称、数量、规格、厂家、用途、申请人、申请日期等信息。标准品、对照品的申购单，应尽量注明分子式、分子量及结构式，以免发生误购。标准品管理员根据采购清单，核对采购数量、现库存量及购买需求报综合管理员审核、批准。
标准品的验收
初步验收：对照品购进后，由相关各室试剂管理员对其进行验收，验收合格后填写《验收单》。
验收内容包括：对照品名称、数量、有效期、供应商、外观状态、及标准品证书。
技术验收：各检测室对影响检测结果的标准品进行技术验收，验收标准由各检测室根据相应国标、相关资料或实验特性制定，并填写《技术验收记录》
标准品入库：根据验收的标准品数量，标准品管理员将将其数据录入即时库存中，方便检测员查阅标准品状况，方便为以后的检测和购买做计划。
标准品保存
不同的标准品及对照品根据其理化性质、储存要求的不同，选择适宜的储存条件。
贮存室应设置空调设施，保证室内阴凉、干燥、避光、通风，温度在20±5℃，相对湿度在低于75%为宜。
特殊品种要严格按照规定的贮存条件妥善保存，例如某些保存品的保存要求4℃，那就应该放置在冰箱。
标准品的领用
检测人员根据检测项目，找标准管理员领用标准品或对照品。标准管理员根据标准品存放位置，寻找标准品交于检测人员。
检测人员初步验收标准品后，填写《标准品领用记录》。领用记录里包含领用的对照品名称、数量、纯度、厂家、规格、批号、领用人等信息。
标准品有效期使用管理
标准品的第一个开封者，应将对照品的开瓶日期、纯度、有效期标注于标准品瓶上，并签名。
实验室用到的所有标准品都应该有合理的有效期，标准品的有效期应基于历史数据的总结或稳定性研究的结果，并经技术负责人批准。
标准品问题反馈
当使用到有问题的标准品时，要及时记录标准品的问题点，并反馈。
标准品销毁
当标准品过期或出现异常无法使用时，应提出销毁申请，不能私自处理。由标准品、对照品管理员填写“标准品、对照品销毁申请单”。
内容至少包括品名、规格、数量、销毁原因、购入单位、购入日期、申请人、批准人。

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检测老菜鸟

第1楼2019/01/24

应助达人

问题来了，标准品到了要不要做技术性验收

0

JOE HUI

第2楼2019/01/24

应助达人

CNAS不是昨天发布新的指南吗？CNASCNAS-GL035035《检测和校准实验室标准物质/标准样品和验收和期间核查指南》
检测老菜鸟(v3295053) 发表:问题来了，标准品到了要不要做技术性验收

0

检测老菜鸟

第3楼2019/01/24

应助达人

确实，有版友分享了，我下载了，还没看，哈
JOE HUI(xurunjiao5339) 发表: CNAS不是昨天发布新的指南吗？CNASCNAS-GL035035《检测和校准实验室标准物质/标准样品和验收和期间核查指南》

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JOE HUI

第4楼2019/01/24

应助达人

实验室对购入的RM进行验收时，进行验收时，除需要对照“标准物质/标准样品采购计划”核对相关信息，以确认符合“标准物质/标准样品采购计划”的要求外，还需检查包装及标识的及标识的完好性完好性（或密封度密封度）、证书与实物的对应性、证书与实物的对应性、证书与实物的对应性、证书与实物的对应性。适用时，。适用时，。适用时，还应检还应检查证书中标明的特性量值、不确定度基体组成证书中标明的特性量值、不确定度基体组成证书中标明的特性量值、不确定度基体组成、有效日期、保存条件安全防护有效日期、保存条件安全防护有效日期、保存条件安全防护、特殊运输要求等内容。

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分
该帖子已被版主-检测老菜鸟加3积分，加2经验;加分理由:提供资料

JOE HUI

第5楼2019/01/24

应助达人

看来标准物质的技术性验收是需要做的，也符合我们一惯性做法

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h04206010006

第6楼2019/01/24

应助达人

每个人都知道要做，但是要怎么做啊？

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分
该帖子已被版主-检测老菜鸟加2积分，加2经验;加分理由:讨论

检测老菜鸟

第7楼2019/01/24

应助达人

这个是适用时，技术性验收标准物质有点难
JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:看来标准物质的技术性验收是需要做的，也符合我们一惯性做法

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检测老菜鸟

第8楼2019/01/24

应助达人

我们暂时是不考虑技术性验收标准物质的
h04206010006(h04206010006) 发表:每个人都知道要做，但是要怎么做啊？

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yy_0324

第9楼2019/01/25

化妆品检测
标准物质的管理是基础！

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分
该帖子已被版主-检测老菜鸟加2积分，加2经验;加分理由:讨论

检测老菜鸟

第10楼2019/02/28

应助达人

确实，做检测的标准物质的管理是基本
yy_0324(yy_0324) 发表:化妆品检测
标准物质的管理是基础！

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