空谷木兰
第5楼2019/04/01
应该是两个都要过,听说2019年可以会取消GMP认证,不过没有那么快,我个人觉得,GMP的认证会过的几率很大,(因为做的是方法验证,对了,测出来的结果挺好的)。但是我听CNAS的培训老师说,优先使用药典里的方法,药典里的是体积法,且我们的重金属项目属于CNAS评审中的扩项评审,到时会非常仔细地检查资料,含糊不了,要是老师不认可重量法的话,可以会开不符合项,或者这个项目不予通过。所以就想问问大家,有没有用使用了重量法配制溶液,但评审已经通过了的。
GRANT
第7楼2019/04/01
我们这边用重量法类配置标液,是担心移液器不准,但不影响评审、扩项评审