关于药品稳定性试验箱校准报告相关问题的咨询

应助达人

我不是从事热学计量的，这么专业的问题恐怕一时难以回答。不过您可以先向承检机构直接咨询一下。我感觉湿度没有给出数据要么是偷懒，要么是检测结果已超出了技术指标的规定范围。

应助达人

因为我自已是做这个项目的，所以更能理解校准机构该计量所的所为，之所以相对湿度均匀度结果被“小横杆”，是因为做相对湿度均匀度，据箱子的大小要3~5个相对湿度传感器，而该所只有一个，所以无法给出结果。自然，他也不想给出要求。
至于1号标准与2号标准的选择，规范没有给出具体说法，作为我们计量所方来说，因为1号标准较2号标准严苛，在我们看来药检所，要求是比较高的，所以我们就按1号标准来要求，事实证明你所箱子，还优于1号标准。所以该计量所选1号标准是对的。

应助达人

规范好像并没有说检测湿度一定要用到相对湿度传感器，用干湿球温度计也行。而且我搞不明白，只有一个湿度传感器，根本就不具备开展检定/校准的条件，怎么能开展检定/校准呢？
用1号判据还是用2号判据，规范连这一点都不说明，这个规范就是不完整的。可以说这是严重的疏漏。

应助达人

用干湿球温度计，不仅一般达不到那么高的准确度，最主要是没法读数。因为箱子校准时要求封闭，干湿球温度计置入其中，没法读数。只有一个湿度传感器，可以按该规范要求，置入箱子工作区域的几何中心，测相对湿度偏差和相对湿度波动度。
用1号判据还是用2号判据，规范连这一点都不说明，这个规范就是不完整的，可以说这是严重的疏漏。 是的，该规范的不完整，严重的疏漏还远不止这点。其校准结果表达上，该计量所还给规范进行了完善，给出了设定值和显示值，规范原本只给出偏差、均匀度和波动度，让用户拿到校准报告，不知所云。还有给出了偏差、均匀度和波动度三个指标的结果，可不确定度只给偏差的。虽然经过修订，已通过审定，估计年底能发布。虽校准结果表达得到了完善，但不确定度，仍只给偏差的。

应助达人

既然无法读数，为什么规范还要给出如下的规定与方法？难道规范起草人弱智到如此地步？

关于不确定度，规范的做法没有多大的问题。因为通常都是对主要计量技术参量(校准值或示值、示值误差或修正值)评定不确定度。波动度和均匀度本身就是定量表征离散程度的指标，其功能与不确定度相当，都是定量表征其可靠程度的指标。按理说不确定度就已经涵盖了波动度和均匀度引入的不确定度分量。即使不给出各校准点的波动度和均匀度，用各校准点的不确定度取代，也未尝不可。就如同用“校准结果的不确定度”取代“示值重复性”一样，不存在原则性的问题。

刘老师，好
这个楼主发的图片中，那个设定值就是我们常说的“标准值”还是“校准点”呀？
按理说，标准值应该不会如此的整数吧，应该会是一个20.4这种带小数点的

应助达人

西版：你好！
楼主的该情况是这样，就拿我们都较熟悉的培养箱来说吧，表中的“设定值”就是指校准前通过培养箱的设定装置，设定的温度，根据需要，你可设定为37.0摄氏度，也可以设定为37.5摄氏度；表中的“显示值”是指培养箱显示装置，显示的温度；而表中“中心点平均值”就类似于你说的标准值（或称实际值），你发现吗？它正如你所说不是整数。但在该校准中，它是用标准测温装置，置于培养箱的工作区间的几何中心点，在校准过程中，每隔2分钟读一次值，共读15个值，取其平均值作为此结果。

刘老师，您从哪里看出这家校准机构只有一个湿度传感器的呀？

应助达人

该计量所没有测相对湿度均匀度， 相对湿度均匀度结果被“小横杆”了，因为我自已是做这个项目的，知道做相对湿度均匀度，据箱子的大小要3~5个相对湿度传感器，分别读15个值，求平均值，最大平均值与最小平均值之差，就是相对湿度均匀度。可见而该所只有一个相对湿度传感器，因为相对湿度传感器很贵，好一点的一个要上万元。