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实验室做风险评估的18个要点

实验室认可/资质认定

  • 1)化学、物理、生物等风险源已知或未知的特性,与环境的交互作用、相关实验数据、过往资料、预防和治疗方案等;
    2)与实验室本身或相关实验室已发生的事故分析;借鉴过往和其他实验室的案例;
    3)实验室常规活动和非常规活动过程中的风险,包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员(如:合同方人员)的活动;实验室的活动,例如检测活动,采购,清洗器皿等都可能会有一定的风险,和这些活动相关的人员都要纳入风险评估的范围;
    4)设施、设备等相关的风险;实验室的仪器设备的风险需要评估,包括设备本身的风险,和可能造成的风险;
    5)适用时,实验动物相关的风险;某些实验室会涉及到实验动物;
    6)人员相关的风险;比如人员的身体状况、能力、可能影响工作的压力等;
    7)意外事件、事故带来的风险;
    8)被误用和恶意使用的风险;
    9)风险的范围、性质和时限性,识别风险的范围,性质和时限,有助于更好控制风险;集中主要力量对应风险;
    10)危险发生的概率评估;
    11)可能产生的危害及后果分析;
    12)确定可接受的风险;
    13)消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施,及采取措施后残余风险或新带来风险的评估;
    14)运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估;
    15)应急措施及预期效果评估;
    16)为确定设施设备要求、识别培训需求、开展运行控制提供的输入信息;
    17)降低风险和控制危害所需资料、资源(包括外部资源)的评估;
    18)对风险、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估。
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  • zal

    第1楼2019/08/12

    应助达人

    在什么样的情况下要重新进行风险评估呢?
    1)采用新设备、材料、方法、人员、环境发生变化或者改变实验室结构功能时;

    2)包括物质存储或使用的实验室分区执行的任务发生改变之前

    3)变更检验工作流程;

    4)发生安全事故或事件后;

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  • zal

    第2楼2019/08/12

    应助达人

    在控制风险时,按有效顺序选择可以获得的最有效的控制措施,顺序如下:

    1)消除来自实验室的危险源;

    2)采用替代物或者替代方法来减少风险;

    3)隔离危险源来控制风险;

    4)应用工程控制抑制或者减少接触。如局部排风通风;

    5)采用安全工作行为最小化接触,包括改变工作方法;

    6)采用其他有效控制危险源的方法不可行时,使用合适的个体防护装备

    如果以上措施无法降低风险到可以接受的水平,需要停止工作。

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  • 承之

    第3楼2019/08/12

    应助达人

    谢谢分享!

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  • 烟台栖霞

    第4楼2019/08/12

    谢谢分享,总结的非常全面。

    小小问题,客户投诉呢?

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  • yayicuo

    第5楼2019/08/12

    应助达人

    风险无处不在,风险就是不确定性。所以这个概念既不能太生硬死搬,又不能给用烂。关键是识别风险,评价对其的可接受性。

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  • p3071652

    第6楼2019/08/14

    应助达人

    我是做药品的,风险评估在GMP里面有强制要求,风险评估需要对所有因素进行识别,而且是动态的,随着外界环境、内部人员变化、管理变化,风险不同。

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  • 高冷病患者

    第7楼2019/08/14

    非常好的知识点,给楼主点赞

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  • 云淡风轻

    第8楼2019/08/14

    那平时发生的上次评审时没识别出的风险呢?怎么评审呢?发现一个评审一个?还是比如留到年底集中评审?

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  • Insm_3fbec112

    第9楼2020/07/02

    請教一下各位專家大俠:煉油化工实验中心的环评,需要所有实验的流程、有毒有害物的使用、产生和排放的情况。

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