生产用动物细胞的传代稳定性实验

传代稳定性或者终末端细胞稳定性指标可以探讨一下，可以间隔进行一些指标的检测，例如0、10、20、30、40、50之类
遗传稳定性：顾名思义就是遗传物质在。
非整合型的，质粒（目的基因和抗性存在、国外还对质粒拷贝数检测），并且目的基因序列是正确的。
整合型的，整合位点、拷贝数、目的基因完整性即不缺少、没插入（Southern/Northern）、目的基因序列及多位点整合时mRNA序列正确。
细胞表型稳定性：形态没变、生长速率没变。
产物稳定性：产量不低于多少、或者活性不低于多少。
有几点想和向大家讨论的：
1，国内很多都习惯采用传一次算一个代次，passage number来算，国外看到许多品种是按倍增来算的即generation number来模拟或者考察的，我们是两个都做，想看看同行一般如何计算的？如果是传一次算一代（passage），那如果规定一代的培养时间比较科学，尤其是大肠杆菌类的发表文章，有人6h、有人12h，比较乱。如果采用generation模拟倍增，如何更科学一点，必定在小的摇瓶里进行模拟与反应器有较大差别。
2，表达产物稳定性，多少能接受，如何规定比较科学，有同行规定不低于原始细胞株的产量的70-80%，但是我想说的是做稳定性一般都是摇瓶模拟的，每次产量就不同，波动比较大，那就不好说多少代是原始的70-80%，能否像我说的就规定不低于多少即可。从我上传的文献可以看出不同点的specifica productivity范围挺大，如何表示更科学一点，也许你原来定的原始的表达量为10mg/ml，之后可能某次都15mg/ml了。所以想知道大家是如何规定产物稳定不稳定的。