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关于溶出杯底堆积的现象

测试版面

  • 最近在做一个固体片剂仿制药，崩解剂用的是交联羧甲基纤维素钠，粘合剂是羟丙甲纤维素E5，在桨法溶出过程中发现片子一开始崩解很快，之后会在溶出杯下方堆积成锥状，并且只有表面一层随着桨转动，溶出结果是一开始比原研快，最终溶出都比原研低。大家有接触到这个现象的吗？怎么解决这个问题哪
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  • tokki0119huhu

    第1楼2020/01/19

    你先确定一下你的片子含量是否正常，含量正常的话在再考虑崩解问题，开始崩解快导致溶出也快，说明你的崩解剂用量稍高或者硬度较小，后期溶出慢，说明片子外层崩解后内部的颗粒崩解慢，建议改用交联聚维酮试试，如果原研也是用的交联羧甲基纤维素钠的话，建议你改为内外加，保证外部崩解的基础上能促进颗粒内部崩解，加快溶出。

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