高效液相色谱法方法学考察疑问 建立的方法是为了用于某片剂的含量测定。 现手头有已知含量的对照品(量很少),企业提供的原料药(含量未知),以及片剂 我方法学考察有以下几个疑问: 1 首先是破坏实验,是应该是片剂还是用企业提供的原料药进行破坏呢 2 线性考察时候是用对照品还是企业提供的原料药 3 我能否用已知含量的对照品测定原料药的含量。如果可以的话是用对照品法(即通过对照品的校正因子求得),还是代入标曲求得的值? 3 回收率实验时将原料药加入空白辅料中考察吗?也就是将测定值和加入值(代入标曲中计算求得)相除得到回收率的值。这个是叫相对回收率吗? 希望大家帮助解决 |