实验室评审有什么要求？

实验室评审是依据认可准则对实验室进行审查，并可能导致对实验室授权行为的活动， 主要有以下五点要求： （1）必须依据确定的认可准则进行。CNAL 等同采用 ISO/IEC l7025：1999《检测和校 准实验室能力的通用要求》作为认可准则。 （2）对于从事特殊领域检测/校准的实验室，评审依据除认可准则外，还包括其应用说 明。实验室建立的质量体系文件(质量手册、程序文件及作业指导书等)也是评审的依据。 （3）实验室评审的一项重要内容，是对其申请认可范围的检测/校准技术能力进行评价。 这是一项十分复杂的工作，它涉及对各类人员的技术资格和操作能力、环境、设备及仪器运 行状态的评价。一般需要观察实验室完成指定检测/校准项目的情况，以验证实际技术能力。 （4）由于实验室专业类别广、技术性强，故对评审组成员有特定要求。评审组除了包 括熟悉认可准则、认可机构方针及认可程序，具有评审知识的人员外，还强调要有技术评审 员或技术专家参加。 （5）实验室评审同样具有一般质量体系审核的特点，例如： 评审的全过程将严格按照认可机构的工作程序有计划地进行； 评审应对实验室做全面的评价，其范围应覆盖实验室整个质量管理体系； 评审是抽样调查过程，不可能包括被评审方的全部活动。