什么是质量计划？

尽管认可准则中没有出现“质量计划”一词，但 9000 族标准中出现了这一术语。
ISO8402：1994 将“质量计划”定义为“针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质 量措施、资源和活动顺序的文件” 。“质量计划通常参照质量手册中适用于特定情况的有关 部分。”“根据质量计划的范围，可以使用限定词，如‘质量保证计划’和‘质量管理计划’”。 该标准修订为 ISO9000：2000《质量管理体系—基础和术语》后，质量计划的定义发生 了变化，其定义为：“对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序 和相关资源的文件” 。并给出了三个注：“这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和 产品实现过程” 。“通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件”“质量计划通常 是质量策划的结果之一” 。 从以上看出，质量计划是质量管理体系文件的组成部分。质量计划只需引用质量管理体 系文件，说明其如何应用于特定的情况，明确实验室完成具体项目、产品、过程或合同所涉 及的特定要求并形成文件。针对产品的质量计划，有新产品研究发展计划；针对过程的，有 测量设备的校准计划；针对项目的，有新开展项目的实施方案；针对合同的，有年度检测/ 校准业务计划等。 质量计划不仅要描述工作程序、所需资源的配备，还需要规定相应的质量保证措施以及 相关资源的获取渠道和来源，对某些需要予以严格控制的要素（过程）提出预防和纠正措施， 这些措施可能是程序方面的，也可能是专业方面的。当然，描述可以引用质量手册或程序文 件的相关内容。为了使与质量计划有关的活动得到控制，实验室应对质量计划的制定、实施 作出统一的规定