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实验室经常被监督抽查的问题。

yayicuo

2020/03/29

01

　　高频抽查点

　　1、检测过程应具有可追溯性？

　　2、试验过程所记录的信息应完备，试验条件、操作步骤、试验时间等是否符合相关标准或者技术规范规定的要求？

　　3、授权签字人是否满足要求，是否正确签字？

　　4、标识使用是否正确？

　　02

　　遵纪守法，诚信问题

　　1、机构是否遵守法律法规，是否涉嫌存在虚假报告和检测数据失实？一些具体的表现如下：

　　a）同一台设备同一时间出现在不同地点，采样时间与检测时间前后顺序错位；

　　b）检测参数检测时间不满足标准要求，项目采样时间与报告出具时间前后错位；

　　c）检测过程中图谱创建时间与检测时间不一致；

　　d）原始记录和报告不对应；

　　2、超范围出具检测报告

　　3、不能持续符合资质认定准则要求

　　4、机构资质变更是否及时履行变更手续？

　　包括：

　　a）标准变更，包括标准年号的变更；

　　b）地址变更；

　　c）名称变更；

　　d）授权签字人、主要负责人变更；

　　e）重要设备变更。

　　03

　　定期核查

　　是否定期对环境、设施、设备及人员是否持续符合资质认定条件进行自查，是否建立制度或采取措施确保检验检测环境、设施、设备及人员管理符合规范要求。

　　04

　　分包、质控问题

　　1、检验检测分包管理是否规范。是否获取客户同意进行分包或未标注分包方有关信息，分包方资质是否满足要求？

　　2、机构质控措施重视程度。是否有效落实到实际实验过程。是否按标准要求进行质控，是否缺少质控标样、盲样测试、密码平行等质控措施。

　　05

　　原始记录

　　检验检测数据原始性、可追溯性不足。检测结果是否具有可追溯性，检测结果是否有原始记录数据的支持；样品交接过程有无涂改？设备是不是满足检测工作要求但报出结果，导致结果可靠性质疑。

　　06

　　能力验证

　　是否积极参加能力验证或测量审核，能力验证能否覆盖全部领域？

分
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瑾年

第1楼2020/03/30

应助达人

感谢老师分享

0

承之

第2楼2020/03/30

应助达人

谢谢分享！

0

yayicuo

第3楼2020/03/30

应助达人

共同学习，努力进步。

0

Insm_b1efc65c

第4楼2020/07/29

感谢分享，都是心得啊

0

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