求助 微生物实验室要求

问题1：生物安全柜用于阳性实验操作，用来保护人和样品，超净工作台保护样品，如果日常操作不涉及菌种的使用传代，不配也是可以的，

PS：是企业实验室还是第三方实验室，目前没有见到不需要用阳性菌种的实验室，建议明确一下用途

看看是依据《药典》还是《GMP》，还是国标，还是走ISO体系，你要根据你们基础的体系去选择，对应的法规决定体系，是CNAS还是CMA还是GMP实验室。。。。

问题2：体系文件增加的就是你增加的检验项目相关的作业指导书和质量标准，对应用到的试剂管理文件，设备的管理文件，耗材什么的管理文件

最好简述一下，你们实验室建立的基础背景，不然不太好下笔的。