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血药浓度方法学中遇到的问题

qhyy

2021/02/05

液质联用（LCMS）

各位大神，想想请教一个问题，在血药浓度方法学验证过程中，标准曲线做了8个点，如果遇到除定量下限与定量上限以外的另外6个点中有某一个点稍微超出了药典和技术指导原则规定的15%的范围，可以按药典和技术指导原则的要求舍弃这个点，而采用剩余的七个点做标准曲线，从而不舍弃整个标准曲线重新做吗？因为对这个问题一直很纠结与困惑，药典和技术指导原则中写的是样品测定中的质控可接受标准，不知道适不适用方法学验证过程中。
另外还想请教一下，在在标准曲线时，我一般是在质控样品和待测样品进样前后都进一遍标准曲线样品，但是计算中发现这样的话，同一份前后进的STD结果有时能相差20%，这个是正常的吗？还请各位大神不吝赐教，答疑解惑。

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hujiangtao

第1楼2021/02/05

应助达人

样品基质特别是血浆一类的基质对离子源有污染的，导致目标物离子化效率和响应有差异，开始的曲线和进完样品后再走的曲线肯定有差别，所以尽量用基质标，开始多进几针基质标平衡仪器

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歪果仁zZ

第2楼2021/02/05

应助达人

可以多做标曲点，万一有不合格的可以抛去。
如果你的未知样本或者质控偏差较大，说明方法有问题，需要用方法学验证后再使用。
有问题可以交流wx15953145981

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qhyy

第3楼2021/02/05

即使有差异，样品进样前和进样后的标准曲线中同一份会相差20个点以上吗？
hujiangtao(hujiangtao) 发表:样品基质特别是血浆一类的基质对离子源有污染的，导致目标物离子化效率和响应有差异，开始的曲线和进完样品后再走的曲线肯定有差别，所以尽量用基质标，开始多进几针基质标平衡仪器

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