文件修订后发布日期

应助达人

各位大神，实验室程序文件以及质量手册每次修订后批准页的发布日期实施日期都需要重新更新吗？另，批准页上的依据标准版本发生了变化，文件修订后，发布日期实施日期也需要更新吗？此时的修订是整个质量手册程序文件由A版换成B版呢，还是应该重新把编号中的年号直接替换？
答：首先文件修订不用更改版本号，A版就是A版，B版就是B版，如果修订的话原文件实施日期，只注明修订日期即可。发布日期指的是版本文件的发布日期，修订指的是修订日期，一般从修订日期开始，文件自动发布，这个只要从文件中说明即可。

应助达人

参考认可文件进行修订，标注修改日期。标注文件修改次数，但文件版本可以不修改。

应助达人

这个问题是常见的误区，并没有严格的标准。因为准则并没有规定版本规则、修订规则、发布日期规则这些要求，这些要求应该在文件控制程序自行规定清楚，实施按规定执行就行。
如果文件控制程序规定不清晰，那就是文件化的问题了。

应助达人

文件修订，不变更文件的版本号，只是在发布处标明修订日期和修订次数就好。原则上文件的编制依据发生变化，是要换版的。换版可以解决掉我们的这些烦恼。

修订和换版是两回事。
修订是对现有内容的调整，你不用重新发布、也没有新的实施日期。只需要如实记录修订内容，修订日期和修订次数就好了。并做好宣贯工作。也不涉及到版本号和年号的问题。
换版是重大调整，基本上只有编制依据发生了重大变动，或者文件已经不适用于你们实际情况，需要推翻重做的。这种是换版，这种是要重新发布，并宣贯，确定实施日期。修改版号、年号。

所依据的标准（CNAS-CL01在某个领域的应用应用说明》发生了版本更新，由 原2018版本更新成2020版本，中间有过度时间，两个版本间内容有差异，请问这种情况是需要换版还是仅做修订呢？