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作废文件重新启用

实验室认可/资质认定

  • 大家有没有碰到这样的情形:

    实验室某份SOP文件作废后,因客户检测需求,需要重新启用。

    文件编号还是用之前的吗?启用时写制订?那之前的修订履历是不是全部要删除?

    有没有好的办法在文件管理程序进行说明。
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  • 石头雨

    第1楼2021/02/08

    应助达人

    既然作废就不能引用以前的文件,如果重新启用的话应该重新编号,或者之前就加盖作废留用章,继续参考使用。这种情况是因为标准更新还是什么原因,如果是标准变更引起的文件作废的话,应该与客户沟通使用有效版本的标准,而不能使用过期标准。

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  • BGYQ

    第2楼2021/02/08

    比如,某产品标准由A变更为B,标准A对应的SOP作废处理,后特定客户因为某些因素需要执行A标准.

    石头雨(baby073125) 发表:既然作废就不能引用以前的文件,如果重新启用的话应该重新编号,或者之前就加盖作废留用章,继续参考使用。这种情况是因为标准更新还是什么原因,如果是标准变更引起的文件作废的话,应该与客户沟通使用有效版本的标准,而不能使用过期标准。

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  • 石头雨

    第3楼2021/02/08

    应助达人

    那就可客户引用作废标准呗!

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  • 石头雨

    第4楼2021/02/08

    应助达人

    那就先沟通,沟通之后再做明确说明。

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  • en_liujingyu

    第5楼2021/02/09

      赞同石头雨版主的观点。既然作废就不能引用以前的文件,特别是因为标准变更引起的文件作废且换版,就不能使用根据过期标准编制发布的以前文件。
      “某产品标准由A变更为B,标准A对应的SOP作废处理,后特定客户因为某些因素需要执行A标准”,在实际工作中也是时有发生的。但这毕竟是个别客户的特殊情况,根据“顾客是关注焦点”的原则,不得不执行作废的“A标准”。正常情况必须执行有效版本的文件,不得不执行作废文件属于“特事特办”的“特例”,仅适用于“例外”,要一件事了一件事,不可恢复A文件的有效性。“特例”需与客户特别沟通,用书面协议形式详细说明特殊情况,并经双方签字认可。“特例”协议要讲清楚使用作废的A文件的理由,以及检测报告的使用范围和场合,强调超范围使用检测结果造成的损失和法律责任由客户负责。这件特例以外的其他情况仍必须一律执行B文件,禁止使用已经作废的A文件。

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  • 123

    第6楼2021/02/09

    应助达人

    重新编号就行

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  • mingxiaoyan

    第7楼2021/02/09

    按规定来就行

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  • yayicuo

    第8楼2021/02/09

    应助达人

    SOP的使用勿需和客户沟通,这本是实验室的内部文件。对于作废文件的启用,这个概念不对,应该是作废文件要销毁,如果是留用,要加盖作废留用章,而现在用到了,应该重新编号,重新对内容进行修订,是不是我们的操作手法有所变化 ,其中的经验部分有所调整 ,所以不存在作废文件的重新启用问题。说到作废标准的使用,这要和客户进行沟通,这是准则要求的。所以我们不能把内外部文件混为一谈。

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  • 石头雨

    第9楼2021/02/09

    应助达人

    但不论如何旧文件再次使用是不能保证文件有效性的。

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  • BGYQ

    第10楼2021/02/09

    是的,我们就是针对内部SOP的问题讨论,该SOP已作废了(当时因产品标准更新,由标准B替代标准A).

    我意思是,客户现在仍要用标准A,不执行标准B,那相应的,内部还是要用到A标准对应的内部SOP.

    yayicuo(v3253952) 发表:SOP的使用勿需和客户沟通,这本是实验室的内部文件。对于作废文件的启用,这个概念不对,应该是作废文件要销毁,如果是留用,要加盖作废留用章,而现在用到了,应该重新编号,重新对内容进行修订,是不是我们的操作手法有所变化 ,其中的经验部分有所调整 ,所以不存在作废文件的重新启用问题。说到作废标准的使用,这要和客户进行沟通,这是准则要求的。所以我们不能把内外部文件混为一谈。

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