实验室认可/资质认定
sztjxi
第1楼2021/02/15
方法验证是要做的,按你方法验证程序来做,若不明白可咨询通过200多家CMA&CNAS老师。
omjia
第2楼2021/02/22
按原则来说,每个新项目都需要进行方法验证。方法验证的主要涉及准确度和重复性,比如你说的项目可以使用标准样件,实验室间比对,能力验证等方式进行准确度测试,选取可行可操作的。重复性就好说了。至于其他需要验证的项目,可以根据CL01-G001 7.2.1.5再进行评估。
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