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关于氮气纯度对LC-MS测定遗传毒性杂质灵敏度的影响
Ins_2c4c49ed
2021/05/14
私聊
新手上路
目前,对于
LC-MS
测定遗传毒性杂质大部分研究机构采用的是氮气钢瓶或者氮气发生器供给氮气来进行测定,从成本控制上考虑,采用氮气发生器具有成本上的优势,采用氮气钢瓶具有稳定输出高纯度气源的优点。
正常条件下,不考虑
LC-MS
仪器设备因素,氮气纯度越高,基线噪音越低,灵敏度越高。高纯度氮气是保证高灵敏度测定遗传毒性杂质限度级别达到百万分之一,甚至千万分之一限度的基础。笔者通过测定盐酸二甲双胍片中
NDMA
(
N-
亚硝基二甲胺)遗传毒性杂质,对采用不同厂家氮气发生器、钢瓶测定
NDMA
(千万分之一限度级别)进行了对比试验,试验显示采用
氮气发生器完全满足对于微量分析测定的要求。
附件:
关于氮气纯度对LC-MS测定遗传毒性杂质灵敏度的影响-终版.docx
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