求助：整改不符合项

应助达人

1、人员培训欠规范，培训学习实施形式化，针对性不强，个别新增参数、新规范、新入职人员未进行培训；
培训这个就不说了，没啥可说的。岗前培训必做。培训要有实操，讲座，根据岗位要有一些岗位内容的培训。
举一反三，这个没法反三，所有的东西都在培训上，反个啥三。
2、标准物质未进行有效管理，标准物质配备不齐全；
开的不符合项是这样开法吗?不应该是某某标准物质未找到之类的吗?举一反三才是根据方法中提到的标准物质进行管理吗
3、酚酞试剂有效期不满足相关规定；（对酚酞试剂的存储有效期不太了解，不知道在哪本标准规范中有提到
如果没有专门的试剂有效期，可以找一些通用的试剂有效期

应助达人

1、人员培训欠规范，培训学习实施形式化，针对性不强，个别新增参数、新规范、新入职人员未进行培训；

原因分析：实验室对人员培训过于形式化，培训的效果不明显，管理层对实验室人员的培训重视程度不够。
整改措施：根据培训计划等落实培训要求、加强对实验室人员培训形式及其力度等；对培训效果要及时评价，培训记录，培训效果评价等要保留相关记录；特别针对新增参数，新规范，及其新入职人员要及时培训，并且要有质量监督，培训考核等形式。举一反三，查看其它方面培训是否存在类似问题

2、标准物质未进行有效管理，标准物质配备不齐全；

原因分析：实验室未按照标准物质管理要求进行有效管理，实验室相关人员对标准物质管理不够重视，某些标准遗漏导致配备不齐全全。
整改措施：针对标准物质配备不齐全要马上进行采购，加强实验室相关人员对标准物质管理相关文件的学习，并加强后续日常检查，确保标准物质得到有效管理；举一反三，看其他方面是否有类似情况发生。
3、酚酞试剂有效期不满足相关规定；（对酚酞试剂的存储有效期不太了解，不知道在哪本标准规范中有提到）
原因分析：实验室对酚酞试剂有效期不清楚，。
整改措施：0.05%的酚酞指示剂保质期为3个月，1%酚酞指示剂保质期为6个月，要求储存条件是密封，储存在阴凉通风处，防止氧化和挥发，加强实验室相关人员对酚酞试剂有效期等相关要求的学习，并加强后续日常检查，确保酚酞试剂得到有效管理；举一反三，看其他方面试剂，滴定液等是否有类似情况发生。

将整改资料提交给评审组长是一回事，关键是你们按照自己所写的整改措施进行整改。





1、人员培训欠规范，培训学习实施形式化，针对性不强，个别新增参数、新规范、新入职人员未进行培训；

原因分析：这是体系文件没有规定？还是文件不够具体化？或者规定了难以执行？其次，文件规定详细且符合实际可执行，但是大家都不按照文件执行，这是执行问题。


措施：针对原因，采取相应措施进行整改。


2、标准物质未进行有效管理，标准物质配备不齐全；

原因分析：同问题1一样。标准物质购买前，对供应商进行评审，到货后有验收记录，标准物质一览表，标准物质登记台账（有入库，出库信息），领用记录。标准物质储存环境点检，标准物质期间核查等。过期标准物质及时清理。

关于标准物质配备不齐全的问题，那只能买了。然后提供购买凭证，验收记录，（如果评审期间，老师对你们合格供应商评审有异议的话，你们把合格供应商评审的资料也附上）。

话说回来，你们现场评审的时候，得缺了多少标准物质呀，才能让老师提出这个整改项。如果是这些标准物质因为长期没有业务，所以不买。可以向公司高层反馈，申请撤销这些长期没有业务的项目，毕竟维护也是需要成本的。

3、酚酞试剂有效期不满足相关规定；（对酚酞试剂的存储有效期不太了解，不知道在哪本标准规范中有提到）

评审老师说有效期不满足相关规定，这个规定是什么规定（老师开的正式不符合项文件里肯定会提到，不符合那个标准或体系文件的）？

措施：学习对应规定，根据规定修订SOP，学习宣贯SOP。

谢谢各位老师，太有用了。学习了。

应助达人

1、人员培训欠规范，培训学习实施形式化，针对性不强，个别新增参数、新规范、新入职人员未进行培训；
原因分析：对准则理解不透彻、人员意识不强，监督不到位。
整改措施：A对新参数、新规范、新入职人员进行培训；B加强准则及体系文件的学习；C加强监督；D.举一反三看其他类型的培训有无遗漏现象。
2、标准物质未进行有效管理，标准物质配备不齐全；
原因分析：认可准则及标准的理解不深刻、岗位划分不细致，执行不到位。
整改措施：A对标准物质进行统计，建立台账；B.购进所需标准物质并进行验收；C加强对准则及标准的学习；D修订程序文件增加标准物质管理的规定，并增加岗位指责的规定；E对体系修订内容进行宣贯；F 对标准物质的清单、标准物质的台账、储存、使用等记录及你行监督，确定执行情况；G.举一反三，看其他试剂的管理执行情况。
3、酚酞试剂有效期不满足相关规定；（对酚酞试剂的存储有效期不太了解，不知道在哪本标准规范中有提到）
原因分析：对试剂的性能了解不深刻，未按照其要求做规定
整改措施：A.对准则相关条款及酚酞试剂的MSDS清单及技术资料进行学习，查看有效期的规定；B.修订试剂管理文件增加酚酞试剂有效期的规定；C.举一反三对其他试剂的有效期进行检查，确保无类似情况发生。

说得特别别号 范本

自己总结的问题吧，

老师一般不会这样开不符合项的