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楷拓生物科技（苏州）有限公司正在寻找QA微生物检验工程师职位,坐标苏州市,谈钱不伤感情！

仪小直

2021/10/15

立即投递该职位
职位名称：QA微生物检验工程师
职位描述/要求：职责描述：
1. 负责原辅料，中控样品，原液，半成品和成品等的微生物检测，包括但不限于无菌，细菌内毒素，微生物限度等检测项目；
2. 参与原辅料、纯化水水和产品的微生物检测方法SOP和质量标准的编写；
3. 参与产品的微生物方法确认方案和报告的编写；
4. 参与和支持产品微生物检测和委外检测相关的技术资料，申报资料等的编写；
5. 参与微生物检测相关的OOX和偏差调查，以及其他实验室问题的调查；
6. 负责或参与生产原物料和产品相关的委外送检工作；
7. 参与检测组的人员培训，指导和培养新人；
8. 负责微生物检测设备的日常管理和维护，追踪生化检测设备的计量、校准和验证的进度；
9. 负责微生物检测相关试剂耗材的采购需求提出和进度追踪；
10.负责洁净区的环境监测的执行；
11. 上级安排的其他工作。
任职要求：
1. 具有GMP药厂微生物实验室至少3年经验，有基因治疗产品检测经验更佳，熟悉GMP相关法规；
2. 熟悉微生物常见方法，如：无菌，细菌内毒素，微生物限度，支原体检查，异常毒性检查等；
3. 具有发现和解决微生物检测问题的能力。
4.有药学/生物学/制药工程等相关专业本科及以上学历

公司介绍： 楷拓生物科技(苏州)有限公司位于中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区裕新路108号A栋3楼312室，注册资本为1668万人民币，成立于2021-06-17，目前公司的主要经营范围是一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；技术进出口；货物进出口；科技推广和应用服务；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；企业管理；信息咨询服务（不含许...查看全部

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