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CMA复评审

  • 团子肥肥
    2022/04/09
  • 私聊

环境监测政策法规

  • CMA复评审要特别准备什么资料吗?如果方法验证报告记录有遗失会有影响吗?周期内其他记录不全也有影响吗?
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  • 123

    第1楼2022/04/11

    应助达人

    材料的准备包含的内容比较多,下面逐一列出:

    1、原始记录
    原始记录就是我们日常项目分析所需要留下的一个痕迹,每次报出的数据,是用的什么方法、分析日期、分析结果、分析人、使用的仪器设备等,都需要详细的记录。并且原始记录需要和采样记录在采样日期、样品编号、分析项目等几个内容上也要一一对应,不可以存在多或者少的现象。每次原始记录需要复核人、审核人签字审核,缺一不可。原始记录是由需要由项目分析人自己填写。

    2、仪器使用记录和仪器保养记录
    每次在使用仪器分析完项目以后,必须填写仪器使用记录,详细到使用目的、分析的项目、分析的样品、使用日期、使用人、室温、湿度、仪器是否正常等。另外每个月仪器也需要保养,比如通电、换干燥剂等,这些也需要记录下来。此记录需要由仪器使用人员进行记录。

    3、实验室质量监督员记录
    现场监测室的实验室质量监督员,对本办公室的人员在实验室内的一切活动进行随机质量监督,并且填写质量监督记录。例如每个人的项目分析过程,现场监测过程,试剂配制等等,都包含在内。

    4、采样、抽检记录
    采样的记录等同原始记录管理;
    另外对于采样容器每次使用过以后,都需要清洗。那么这个清洗后是否符合要求,就需要用纯水再次洗涤采样容器,然后针对采样项目进行项目分析,来判定容器是否洗干净。

    5、供应商评价
    就现场室范围内所接触到的仪器、试剂、玻璃器皿等,在使用过程对其质量的好坏,设计的合理,做出一个公正客观的评价。例如现场室的现场监测设备,在使用过程中得客观感受,仪器设计的是否合理,仪器质量如何,对其做一个客观公正的评价。

    6、人员培训记录
    个人在外出培训后,回来后需填写个人的培训心得及主要的培训内容。另外根据受训人员的内容,可以适当安排受训人员对其他相关人员进行培训。

    7、实验室环境记录
    现场室成员所在相对应的实验室室,需要记录环境条件,比如,有的场所需要填写实验室的温湿度记录。每次对实验室的温湿度计监察是否缺水,要适当及时的添加蒸馏水。

    8、标准物质及考核样领用记录
    现场室成员每次领取标准物质及考核样,需要填写领用记录。当然这份领用记录并不在现场室存档,但是牵涉到现场室的所有成员。

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  • JOE HUI

    第2楼2022/04/11

    应助达人

    资质再认定复评审和初审的资料准备差不多,但更强调的实操。也就是不全等同于初审,更要强化实际的体系运行能力和实验技术的持续保持能力。需要准备资料很多,以RB/T214建立起来的质量管理体系和相关技术运作文件,包括不限于人员培训计划,校准计划内容,质量控制,内部期间核查,设备环境等维护点检记录,方法验证及不确定度评估,人员能力维持记录等。方法验证报告缺少肯定不行,其它内容也不可以缺失。

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  • ztyzb

    第3楼2022/04/11

    应助达人


    楼主,上图是新修订《检验检测机构资质认定管理办法》中的规定,如果上一周期内无违反法律法规规章行为的,简化审批流程。

    1、CMA复评审要特别准备什么资料吗?2、如果方法验证报告记录有遗失会有影响吗?3、周期内其他记录不全也有影响吗?
    1、楼主只是单纯的复评审无扩项吗?提交材料和初次评审是一样的,下图楼主可以参考下

    2、方法验证报告记录有遗失肯定有影响的,可以重新按照新的要求做一下,环境的是HJ 168-2020;
    3、记录不全也有影响,得齐全。
    不过针对上述第3条其实是各级监督检查和专项检查的重点,复评审不一定关注,不过贵单位要处理好,被检查到无记录就是虚假报告。
    另外两点建议:1、楼主如果有信心的话可以选择告知承诺方式,先拿证开展工作;2、复评审和监督检查不同,和专家搞好关系一般不会难为检测机构。

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