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C30色谱填料分离高纯辅酶Q10的尝试
m3120214
2022/06/06
私聊
原创大赛公告
按照
2020
版《中国药典》
和《美国药典》
USP28-NF23
等的要求,辅酶
Q10
的总含量不低于
98%
;而辅酶
Q10
分离一般采用提取、硅胶层析和结晶之后就可以满足要求,且目前年产量可以达到数百吨的水平。但随后的《欧洲药典》
8.8
版及以后的版本除了规定主含量不低于
98.0%
外,增加了单杂含量不低于
0.1%
的水平
。本研究尝试传统的方式分离,发现其它杂质经两次硅胶层析和结晶后均可以符合要求,但其中一个杂质确很难降低至该水平;用
2020
版《中国药典》方法分离,其相对保留时间约为
1.45
,文献报道称这个杂质为辅酶
Q11
。
结合药典的色谱分析方法,分离去除辅酶
Q11
的工艺,目前最有可能的是反相色谱分离。专利《一种辅酶
Q10
的纯化方法》(专利号:
201810233454 .1
)报道采用十八烷基或辛烷基等键合硅胶为固定相,丙酮
/
甲醇或丙酮
/
乙醇体系为流动相,整个体系在加热的状态下分离,上样量可以达到
10%
以上,回收率在
80%
以上;该分离工艺分离效率高,但美中不足为整个系统分离须在
45℃
的条件下分离,对于大工业生产来说消耗过多的能量,增加了设备的成本和系统的复杂程度,提高了有机溶剂的升压爆炸或者起火的风险。经分析,样品在丙酮下溶解性良好,但在
C18
填料或
C8
下保留性差,加入一定量的甲醇后,样品的溶解性显著降低,因此采用加热的方式来解决溶解的问题。本研究认为,如果增加碳链的长度,则样品在固定相的保留会相对增加,则流动相中甲醇的比例降低的情况下,也可能会有一定的保留,这样在常温或稍高于常温的情况实现辅酶
Q11
的分离成为一种可能。详细内容,参见附件。
欢迎大家跟帖讨论或私聊讨论
附件:
C30色谱填料分离高纯辅酶Q10的尝试(t).docx
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