WUYUWUQIU
第2楼2022/08/08
1.实验室不能提供新员工上岗考核中操作考核,被监督的原始记录
这个先找原因,原始记录肯定有,为什么没有,1.可能丢失,2.可能忘记归档,
这就是原因,纠正措施就是:1.重新监督,重新做监督原始记录;;2.把监督的原始记录归档,对相关人员批评教育
2.实验室对盐雾试验项目开展标准物质重复检测的内部质控,在质量控制记录表中缺少试验结果的评定方法和评定过程。
原因:1.记录表确实,还是找为什么缺失是根本没有做,还是丢了,纠正措施就是:质量记录表格重新设计,并受控
3.原始记录着火试验项目中测试样品数量5根并且判定合格(最少要10根),试验温度偏离标准,实验室不能提供方法偏离的
原因:1.没有按标准10根以上,就是偏离了,为什么没有做,相关人员粗心或者做了,但是表格没有即时存档,丢失了
纠正措施就是:做此方法偏离验证,并作记录表,然后对结果进行评价。
石头雨
第3楼2022/08/08
1.实验室不能提供新员工上岗考核中操作考核,被监督的原始记录
答:纠正措施:对新员工进行现场监督,提供日常监督记录表及现场操作的监督照片。也可以提供新员工进行盲样测试的评价记录。
2.实验室对盐雾试验项目开展标准物质重复检测的内部质控,在质量控制记录表中缺少试验结果的评定方法和评定过程。
答:这个是典型的有操作没有评价。可以先制定结果评价作业指导书,规定评价方法、评价公式及判定合格依据。一般采用En值或Z比分的方法,具体可以参照CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》,然后对项目进行评价。
3.原始记录着火试验项目中测试样品数量5根并且判定合格(最少要10根),试验温度偏离标准,实验室不能提供方法偏离的
答:这个应该与客户签订一个偏离协议,然后将偏离情况做相应描述,双方签字确认,同时通过与标准测试掌握偏离带来的风险,这个也是需要通知客户的。