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第三方检测机构实验室扩项流程及注意事项（分享转载）

物价真高

2022/08/20

实验室管理/LIMS

扩项到底需要哪些流程呢?

1前期准备
前期根据客户需求和市场需求收集扩项项目，并根据项目的具体要求从人、机、料、法、
环等方面验证自身是否具条条件，如果具体条件就可直接准备相关的申请工作了:如不
具备，则需要根据要求去准备了，这个会耗时耗力，所以准备周期相对会延长。

2、网上申报
首先在政务网上增加本次任务，编辑所需内容(正文内容包括:封面信息、机构概况、
申请类型、机构资源、检测能力、仪器设备、签字人信息、组织机构图、检验检测人员
信息、证书领取方式、营业执照信息等)，填写完以上信息后可以先暂时保存，千万不可
上传(上传也没用，因为你的附件还没上传呢)，以便后续更改工作。补充完正文内容后
上传附件，附件包括:典型性检测报告(申请的所有领域，每个领域至少一份，并尽量
包括所有分领域)、质量手册、程序文件一份、授权签字人职称/学历证明/工作经历证明
法人地位证明、固定场所产权/使用权。确定以上信息准确无误后，点击上报。等待主管
部门人员审核。审核工作一般在3个工作日完成，通过审核后，下载打印申请书及附表。
3、通过网上申报后就是现场提交纸质材料了，该材料与网上申报材料基本一致。

纸质材料除申请书及附表之外还需携带以下附件:典型性检测报告或者证书、法人地位
证明文件、固定场所产权/使用权证明文件、资质认定证书复印件
温馨提醒:线下提交时需注意以下事项哦
①申请书封面日期填写纸质版提交当天日期并加盖公章;
②典型性报告封面页加盖公章;

③ 所有复印件资料全部加盖公章:
④ 申请书材料与其他支持性附件分开放;
⑤ 授权签字人签名及其他签名必须手写签(禁止使用电子签名);
⑥附表5中仪器设备检定校准日期(不能超期)。
现场提交资料一定要携带单位出具的个人授权委托书。

4受理后，静等省局指派评审老师了，评审老师确定后，会进行相应的资
料审核阶段，这个阶段需要与评审老师做好沟通，为评审老师之后的现场评审打下基础。

5、现场评审
现场评审是整个评审的关键环节，该流程为:
首次会议→(现场实验)→查看实验室现场→相关资料审核→审核授权签字人→末次会
议

以下是小编为大家整理的评审过程中配合老师审核需准备的文件，仅供大家参考吧
a)营业执照或事业单位批建客文件(非独立法人单位的法人单位授权文件)
b)关键人员任命及能力确认文件
c)人员社保证明、返聘人员聘书等
d)质量负责人和技术负责人职称、工作经历、上岗证和授权证明等
e)授权签字人学历、工作经历、学历证明文件、职称证明等
f人员培训计划及记录
g)所有上岗人员技术档案(包括试卷、实操证明、上岗等)
h)场所产权证明、租赁合同
i)体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书、规章制度等)
i)受控文件清单(包括外来文件) 文件发放回收记录(包括质量记录和技术记录) 文
件变更审批记录等

k)年度内外部质控计划及记录、不符合整改记录、质量监督记录等
l)内部审核、管理评审计划、记录及报告
m)检验检测方法证实记录、新项目评审记录、不确定度评定记录
n)标准物质相关证书
o)设备仪器台账、档案(包括检定/校准、验证记录文件)
p)标准物质、试剂台账(含验证记录)
q)设备发票复印件
r)检测仪器设备校准/检定年度计划及证书
s)仪器设备验证、核查记录
t)检测仪器设备量值溯源周期计划、记录、溯源结果及修正因子利用记录
u)检测仪器期间核查计划、记录、作业指导书
v)合格供商名录、评价记录(相关证明资料)
w)合同(委托)评审记录、分包相关资料
x)客户满意度调查、投诉处理记录
y)抽样方案、记录
z)告存档记录
除上述文件外，体系涉及到的文件都会成为评审老师审核的要素。

6、整改
现场评审结束后，需要根据评审老师开出的不符合项进行整改，整改要深入分析原因，

并以点带面的进行排查，并制定相应的整改计划，等所有整改计划完成并确定整改有效
后编写整改报告。一般整改时间为15个工作日，要在规定时间内结合评审老师一起完成
整改工作。
最后整改通过审核后，就可以等待领取扩项能力。

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