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LIMS系统管理之不符合

物价真高

2023/02/18

实验室管理/LIMS

场景：×××生态环境监测机构启用LIMS系统已有一年以上，目前已逐步将监测方案（计划）、现场监测或采样、样品管理、实验室分析和报告等环境监测工作的各环节纳入LIMS中运行，但该机构制定的×××年度管理体系内审计划与上一年内审计划基本雷同，未涉及包括LIMS系统管理在内的有关电子文件保护和运行的工作，尤其是未对数据安全性与完整性等方面与管理体系的符合性进行全面审核。
不符合事实描述：查×××生态环境监测机构×××年度内审计划，未覆盖包括LIMS系统管理在内的有关电子文件保护和运行的工作，不符合《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》第十八条。
可能发生的原因：虽然LIMS系统是该机构监测工作的重要组成部分，但因LIMS系统启用时间不长，该机构工作人员使用经验不足，未对包括LIMS系统管理在内的电子文件保护和运行给予充分重视，未按照《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》第十八条，将LIMS系统和其他电子文件保护和运行工作的内容纳入×××年度内审计划中。
建议采取的措施：由质量负责人补充本年度内审计划，确保年度内审计划及内审检查表覆盖包括LIMS系统和所有电子文件管理在内的管理体系全部要素；组织质量负责人、内审员和监督员等关键岗位人员对《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》的学习；补充制定针对LIMS系统管理员和数据录入审核等关键岗位人员的质量监督计划。

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