体系文件评审

应助达人

这个根据你体系文件规定时间进行即可，建议半年左右一次

应助达人

关于体系文件的定期评审频率要求，可以依据内部关于文件定期评审要求执行 我们实验室规定是至少一年一次，因为实验室的体系文件是指导实验室员工开展各项质量工作的文件，同样存在制定、维护、修订、废除等问题。国家法律法规的不断更新、不断发展变化的相关方的要求、管理科学的进步、人员的调整、资源的改善等，都可能导致实验室组织和管理结构的变化；而外来文件的更新、新技术、新方法、新装备的应用等又可能导致技术性程序的更新。这些都要求实验室对体系文件进行定期评审，对文件中不适合、不恰当、不全面之处进行修订，以确保文件持续适用、有效和充分。初次之外，还有内外部审核等导致体系文件也需要更新等。

一年一次是对所有的体系文件评审吗？
像三阶作业指导书、四阶表单其实在平时使用中如有需修订就都已经进行了修订，如果再每年评审一次感觉是不是有点太频繁了呢，这样不仅增加了人员的工作量还疲于应付任务导致完成质量不高

应助达人

关于机构内部的体系文件，CNAS规定要定期进行评审，那这个时间间隔一般要求是多久？评审的话，不同的阶级文件要求一样吗？如是不是可以一、二阶以上一年一次，三阶、四阶两年一次呢？
CNAS-CL01 T条款原文如下：
8.3.2 实验室应确保：
a) 文件发布前由授权人员 审查其充分性并 批准；
b) 定期审查文件，必要时更新；
c) 识别文件更改和当前修订状态；
d) 在使用地点应可获得适文件的 相关版本，必要时应控制 其发放 ；
e) 文件 有唯一性标识；

答：我们是一年一次，不过也要看文件的修订频次，对于质量手册和程序文件之类的可以一年一次，毕竟准则变更的不是那么频繁。对于标准和原始记录之类的可以半年一次或者一季度一次因为实验室的环境等条件是随时变化的。

是的，我们的作业指导书和表单也是根据方法标准的变更，环境设施的变化等 不定期进行修订的。但是现在比较疑惑的是，平时该修订的都已经修订了那么，还用在定期性的统一性的将所有的表单或作业指导书再拿过来评审一次看看要不要修订？

应助达人

管理评审里就有政策和程序的适宜性的评述，所以，至少在每年的管理评审前应该进行文件 评审，最少是一年一次。

应助达人

楼主，正常情况每年内审和管审都会对体系文件进行审查，所以说一年一次肯定是最低频次，所以您可以把文件审查工作和内审管审结合起来，不会额外增加工作量

每年都要做一做，不一定是全部文件

进来学习一下