JOE HUI
第5楼2023/06/01
按照你说的情况属于方法偏离,方法偏离与方法确认还是有区别的:方法的偏离:
指由于特殊情况导致不能完全按照标准的要求执行。对标准方法的偏离,需要满足以下四个方面才能发生:
1) 有文件规定;
2)经过技术判断;
3)经过授权;
4)客户允许和同意。
方法的偏离是临时的、个案的情况,与非标准方法是不同的概念。如果一个方法长期偏离,需要等同非标方法来处理。
方法确认时,方法偏离、非标准方法、方法改进区别三者的区别有哪些?
2022-11-18
1、方法偏离、非标准方法、方法改进区别三者的区别
非标准方法
指国际标准、区域标准或国家标准发布的方法以外的检测方法;一般包括:
1 ) 仪器制造商制定的方法;
2)知 名技术组织或有关科技书籍或期刊中公布的方法;
3)实验室开发的方法;
4)室修改的方法。
方法的改进:
指对标准方法规定的仪器配置、操作步骤等的改进,比如使用更先进的仪器设备,采用与标准方法不同的试样前处理方法等。改进的方法也属于非标准方法,需要进行方法确认。
1.方法的偏离:
指由于特殊情况导致不能完全按照标准的要求执行。对标准方法的偏离,需要满足以下四个方面才能发生:
1) 有文件规定;
2)经过技术判断;
3)经过授权;
4)客户允许和同意。
方法的偏离是临时的、个案的情况,与非标准方法是不同的概念。如果一个方法长期偏离,需要等同非标方法来处理。
2、需要做方法的确认的情况
在新版CNAS-CL01:2018准则7.2.2.1中明确要求“实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法进行确认。”
实验室日常检测活动中,时常出现以下情况:
1)检测对象与标准方法不一致;
2)操作方法与标准方法不一致;
3)仪器配置与标准方法不一致;
4)标准样品等与标准方法规定不一致。
实验室要对以上这些不一致情况进行判断,如果是常态,则为非标准方法,按照非标的要求要求进行方法确认。