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医疗器械企业内实验室已通过CNAS，如何平衡实验室记录和企业记录的运行呢？

实验室认可/资质认定

  • 如题：主体是医疗器械生产企业，企业产品放行的检验依据法规要求是“技术要求”，而CNAS申请的检验依据是“国行标”。

    请问如何能使一套记录符合两个体系呢？还是说必须得两套体系同时运行，谁运行谁的，互不干扰？

    若要满足CNAS年度检验要求，只能随便送几批做做样子么？求教。
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  • 承之

    第1楼2023/06/01

    应助达人

    最好是合并成一套记录

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