方法偏离咋办哪

应助达人

如果都是定容25mL，属于是修改了标准方法，要做方法确认了。方法偏离是临时性的，前提是保证对检测结果的影响较小，同时要和客户做好沟通。

应助达人

楼主是短时间的还是后续都要这么做？短时间的话可以走方法偏离；如果是长时间的话就需要做非标确认了。
方法偏离满足四个要素：1、有文件规定；2、做技术判断；3、经过批准授权；4、取得客户同意

这个是要补以前的人的坑
之前都用一年多了

现在头都大了

应助达人

按照你说的情况属于方法偏离，方法偏离与方法确认还是有区别的：方法的偏离：

指由于特殊情况导致不能完全按照标准的要求执行。对标准方法的偏离，需要满足以下四个方面才能发生：

1） 有文件规定；

2）经过技术判断；

3）经过授权；

4）客户允许和同意。

方法的偏离是临时的、个案的情况，与非标准方法是不同的概念。如果一个方法长期偏离，需要等同非标方法来处理。


方法确认时，方法偏离、非标准方法、方法改进区别三者的区别有哪些？
2022-11-18
1、方法偏离、非标准方法、方法改进区别三者的区别

非标准方法

指国际标准、区域标准或国家标准发布的方法以外的检测方法；一般包括：

1 ) 仪器制造商制定的方法；

2）知 名技术组织或有关科技书籍或期刊中公布的方法；

3）实验室开发的方法；

4）室修改的方法。

方法的改进：

指对标准方法规定的仪器配置、操作步骤等的改进，比如使用更先进的仪器设备，采用与标准方法不同的试样前处理方法等。改进的方法也属于非标准方法，需要进行方法确认。

1.方法的偏离：

指由于特殊情况导致不能完全按照标准的要求执行。对标准方法的偏离，需要满足以下四个方面才能发生：

1） 有文件规定；

2）经过技术判断；

3）经过授权；

4）客户允许和同意。

方法的偏离是临时的、个案的情况，与非标准方法是不同的概念。如果一个方法长期偏离，需要等同非标方法来处理。

2、需要做方法的确认的情况

在新版CNAS-CL01:2018准则7.2.2.1中明确要求“实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法进行确认。”

实验室日常检测活动中，时常出现以下情况：

1）检测对象与标准方法不一致；

2）操作方法与标准方法不一致；

3）仪器配置与标准方法不一致；

4）标准样品等与标准方法规定不一致。

实验室要对以上这些不一致情况进行判断，如果是常态，则为非标准方法，按照非标的要求要求进行方法确认。